AI/ML 合规

自信应对 AI 法规

在 AI 与机器学习快速发展的背景下，开发符合法规标准的软件解决方案至关重要。QbD Group 提供全面的 AI/ML 合规支持，助您缩短上市路径。

什么是 AI/ML 合规？

仅依靠数据治理已不足以应对 AI 带来的独特挑战。AI 系统通常以黑箱方式运行，难以追踪其决策过程和潜在偏差。AI 模型缺乏透明度和可解释性，引发了对公平性、问责制和伦理的担忧。

AI/ML 合规涵盖数据治理，同时扩展其范围以解决特定的 AI 相关问题。AI 治理的关键组成部分包括算法透明度、可解释性、公平性、问责制以及遵守 AI 相关法规。推动这项合规服务的主要驱动力是 AI Act。

确保 AI 与机器学习（AI/ML）合规至关重要，原因众多，尤其是在生命科学领域，数据完整性与患者安全至关重要。随着 AI Act 等法规的出台，合规不仅是法律义务，更是构建可信赖且有效 AI 解决方案的基石。

合规确保 AI/ML 驱动的 IVD 与 MD 系统以伦理方式运行，防范可能影响患者护理和数据安全的偏差、歧视和隐私泄露。

有效的 AI/ML 合规框架可最大限度降低数据泄露风险、法规问题和声誉损害，同时保护患者数据完整性。

负责任的 AI/ML 使用能够建立信任，这对于促进应用落地、推动协作以及在受监管的数据驱动环境中支持创新至关重要。

AI/ML 合规是一个新兴领域，由近期发布的 AI Act 推动：

我们首先了解您当前的工作方式以及使用的工具。这可以通过设计研究来完成，也可以作为项目的第一步。

我们将编写程序，在法规合规与贵组织业务效率之间搭建桥梁。

我们提供建议，并可以审查您产品有关数据与 AI 治理的技术文件。

AI/ML 合规是一个由近期发布的 AI Act 推动的新兴领域，它确保采用最新的先进技术标准，以满足公告机构对产品认可的要求。

总体而言，AI/ML 合规对于培养负责任的数据管理文化、推动创新以及实现数字化时代的可持续业务增长至关重要。

为什么选择QbD Group

AI/ML 合规由法规（MDR、IVDR 以及即将出台的 AI Act）强制要求，并由公告机构进行验证。您仍然可以选择如何整合您的工作方式以及作为数据和 AI 治理一部分所使用的工具。QbD Group 可以提供战略建议和支持，以确保合规与业务效率兼顾。

战略建议

将 AI/ML 合规融入您现有的工作流程与工具中。

法规专业能力

深入了解 MDR、IVDR 与 AI Act 的要求。

先进技术标准

多项正在制定中的标准，确保我们始终掌握 AI/ML 合规的最新动态。

灵活的合作模式

从全面的 AI 治理到特定领域的针对性指导。

专家咨询

与我们的专家预约咨询，评估您的具体需求，讨论实施策略，并了解我们的服务如何使您的组织受益。

从系统验证到数字化转型,我们的软件专家随时为您提供支持。