监管检查准备就绪:积极主动的 CAPA 和合规方法"发送"--经过与运营团队、法律顾问和专家数周的合作,一份 详细的答复 以及 纠正和预防措施 (CAPA) 已提交给约 2 个月前到访贵公司现场的检查员。 即时反馈:您的起点 通常情况下,在检查结束时,检查员会提供反馈意见,强调他们发现的优点和不足之处。 早期分析和成功建立 CAPA 的价值 在收到非正式反馈后,尽快启动 根本原因分析 (RCA) 和 制定 CAPA 是明智之举。 超越 "发送":跟进的重要性 提交回复并不是检查流程的终结。