英国脱欧后 MHRA 的国际认可程序：英国医药产品注册导航

英国脱欧后，英国药品和保健品监管局（MHRA）实施的初步改革之一是 引入一个临时机制，允许缩短已通过欧盟监管程序批准的医药产品的评估时限。

介绍国际认可程序

2024 年 1 月1 日，MHRA 将推出 国际认可程序(IRP)。

两种 IRP 评估途径

• 认可 A： 60 天时间表
• 认可 B： 110 天时间表

结论

英国脱欧后，MHRA 力图确立其作为英国主权监管机构的地位，IRP 的成立是一个令人振奋的进展。