Cualificación de la infraestructura de IT
La cualificación de la infraestructura de IT sigue siendo tan crucial como siempre, desde los servidores y redes locales hasta los sistemas basados en la nube.
¿Necesitas ayuda para cualificar tu infraestructura informática? QbD ofrece experiencia en la cualificación de la infraestructura de IT para ayudar a tu empresa a cumplir con las últimas normativas.
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestros servicios de cualificación.
¿Qué es la cualificación de la infraestructura informática?
La calificación de la infraestructura de IT es el proceso de demostrar que los componentes de IT desarrollados para ser aptos para su uso previsto pueden cumplir los requisitos especificados y que el estado de aptitud del sistema se mantiene a lo largo de cada punto del ciclo de vida del sistema.
En otras palabras, demuestra (con un alto grado de certeza) que los componentes informáticos, como los servidores, los clientes y los periféricos, pueden cumplir los requisitos especificados para las distintas plataformas, ya sean de carácter específico o genérico.
La cualificación de la infraestructura informática
es un requisito reglamentario según normas como 21 cfr. Parte 11, Anexo 11. Es aplicable a los procesos clave de GxP y proporciona un control de la fiabilidad y una visión de la infraestructura informática utilizada en un proceso de GxP.
¿Por qué elegir a QbD Group?
QbD cuenta con años de experiencia en numerosos proyectos en diversos entornos GxP.
Estaremos encantados de ayudarte a:
- comprender mejor qué infraestructura de IT es fundamental para los procesos de GxP,
- comprender mejor el funcionamiento de tu infraestructura informática (enfoque de caja blanca),
- decidir el ciclo de vida y el enfoque de cualificación,
y garantizar que su infraestructura informática sea fiable y cumpla con todas las normativas pertinentes. El primer paso hacia la integridad de los datos.
Enfoque personalizado
El enfoque real y el ciclo de vida que desees adoptar para cualificar tu infraestructura de IT depende de ti.
El enfoque CSV más común y reconocido es la metodología GAMP5.
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