guía de productos sanitarios
El camino de la idea al paciente
Usted está desarrollando un dispositivo médico o un concepto de diagnóstico in vitro y se ha embarcado en el emocionante viaje de llevar su producto al paciente.
Este folleto ofrece una visión general del camino a seguir y describe en detalle los pasos necesarios para probar su dispositivo en seres humanos, con el objetivo final de llevar su producto al mercado.
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Cubrimos todo el ciclo de vida de los productos sanitarios
Temas que cubrimos
- Plan de negocio
- Uso previsto
- Clasificación de los dispositivos
- Documentación técnica
- Sistema de gestión de la calidad
- Evaluación de la conformidad
- Organismos notificados
- Seguridad de los dispositivos
- Pruebas clínicas
- Autorización de comercialización
- Acceso al mercado
- Post-comercialización
- Lista de abreviaturas
