Este whitepaper empezará estableciendo definiciones clave para asegurarse de que todo el mundo comprende el alcance del software de dispositivos médicos. A continuación, cubrirá normas y regulaciones importantes, con especial atención a cómo la CEI 62304 y la CEI 82304 trabajan juntas de forma eficaz. Por último, el documento examinará las tendencias futuras y señalará las principales conclusiones para las partes interesadas.