Webinar on Demand
Guía sobre cómo realizar un estudio de mapeo de temperatura
El objetivo de este webinar es brindar al público una guía sobre cómo realizar un estudio de mapeo de temperatura en un área de almacenamiento con temperatura controlada, que aplica para cualquier espacio diseñado para el almacenamiento de productos farmacéuticos sensibles al tiempo y la temperatura.
- Validación y Calificación
- Español
Descripción
Este webinar aprenderás de manera general el proceso de mapeo térmico en la industria farmacéutica y sectores relacionados, destacando los objetivos cruciales de asegurar la integridad de productos sensibles al tiempo y la temperatura, y cumplir con la normativa asociada. Se explorarán las etapas clave del proceso, desde la elaboración del protocolo hasta la instalación de sensores y la generación de informes detallados, con un enfoque en aplicar recomendaciones para mantener estándares regulatorios.
Webinar topics
- Introducción: descripción y objetivos del mapeo térmico
- Normativa asociada: OMS, FDA, ISPE, Resolución 1160 de 2016
- Etapas del proceso: protocolo, instalación de los sensores, reporte, aplicar recomendaciones
- Generalidades
¿Que aprenderás?
- Características principales del mapeo térmico
- Que entregables se deben preparar
- Que norma aplica