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Revisión 2 del MDCG 2022-4 sobre MDR Vigilancia adecuada
- Kirsten Van Garsse, Authorized Representative Director & Regulatory Affairs Manager
El 27 de mayo de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una segunda revisión de las orientaciones sobre la vigilancia adecuada en relación con las disposiciones transitorias del artículo 120 del MDR respecto a los productos cubiertos por certificados conforme a la MDD o la AIMDD (MDCG 2022-4 Revisión 2).
Esta segunda revisión incluye ajustes en todo el documento para alinearlo con el Reglamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2023, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo relativo a las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
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