Life Sciences Insights

Sharing expert knowledge via our latest blog posts

Control Estadístico de Procesos

Este artículo se enfoca en el control estadístico de procesos y su importancia en la gestión de calidad empresarial, ofreciendo información sobre su implementación, herramientas y métodos, y destacando la relevancia del análisis de datos para la mejora continua.

Sobre los gráficos de control

Figura 1. Modelo gráfico de control (Imagen software Minitab)

Cuando se presenta un punto por fuera de especificaciones este puede indicar alguna anomalía dentro del desarrollo del proceso, si esta muestra regresa a las especificaciones inmediatamente después, podemos inferir que el proceso aun se encuentra bajo control, de lo contrario podemos afirmar que el proceso dejo se ser controlado, con lo cual se debe hacer un ajuste y determinar las causas que están llevando alterar el comportamiento deseado del proceso

Tipos de gráficos de control

Los gráficos de control se pueden agrupar en dos grandes grupos:

  1. Gráficos de control de variables
  • Promedios y rangos
  • Promedios y desviación estándar
  • Medianas y rangos
  1. Gráficos de control de atributos
  • Porcentaje de unidades o procesos defectuosos
  • Número de unidades o procesos defectuosos
  • Número de defectos por área de oportunidad
 

Comportamientos de las muestras

Debido a que pueden darse causales diferentes para la salida de especificaciones de las muestras, se tiene que revisar e investigar las causas posibles para su posterior mitigación.

Figura 2. Comportamiento de las muestras (Schroeder,R. Administración de operaciones, Macchi,1992)

Casos

  1. Caso normal: en este caso el proceso se encuentra dentro de las especificaciones establecidas, los limites se mantienen.
  2. Un punto afuera: para los casos donde un punto se sale de especificación ya sea por encima o por debajo, se recomienda continuar para determinar si estos puntos siguen saliendo progresivamente de los limites establecidos, si el proceso entra y se mantiene dentro de especificaciones inmediatamente después de evidenciar la salida, el proceso aun se mantiene seguro y dentro del control que se está realizando.
  3. Serie de puntos por fuera de especificaciones:  en este caso se debe detener el proceso, determinar las posibles causas que están generando la salida de estos y dar una mitigación al problema, una vez realizada la corrección se debe iniciar nuevamente el control estadístico para evidenciar si el problema fue resuelto.
  4. Puntos cerca a los limites: En este caso, el proceso esta dentro del control, los limites no se sobrepasan, es recomendable determinar posibles causas para dicha situación.
  5. Serie de puntos anormales: No existe una secuencia lógica, se evidencias puntos con valores variables entre ellos, algunas excursiones de datos dados los límites, en este caso la variabilidad de datos es tan alta que se recomienda hacer ajustes y determinar tanto en variables directas o indirectas, las diferentes causas de este comportamiento.

 

Conclusiones 

El CEP es una herramienta de alto valor para realizar diagnósticos, determinar el estado del proceso, así mismo logra identificar de manera precisa las variaciones y encontrar la fuente de estas, detectar de manera temprana los errores presentes, pero además es posible realizar la simulación del proceso antes de que ocurra, esto dando mayor confianza y tranquilidad, reduciendo gastos debidos a la implementación sin control alguno.

Nuestros servicios

QbD Suramérica ofrece conocimiento en Validación y Calificación, Software y Aseguramiento de la Calidad, para empresas activas en la industria de Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosmética, Clínica (Central de mezclas), Cannabis medicinal, Veterinaria y Logística.

Did you find this article interesting? Thanks for sharing it with your network:

Suscríbete al Blog

Aquí encontrará artículos y noticias interesantes relacionados con su sector.

Table of Contents

Stay up to date with the latest in life sciences

Come visit our booth at CPHI Barcelona 2023

Come to see the QbD Group at stand #3G73 at CPHI Conference in Barcelona. And after the conference…Eat & Connect with lifescience professionals at our QbD’s CPHI Networking Drink.