Entendiendo la Integridad de Datos y su relación con el 21 CFR Parte 11: Normas y Aplicación
La Integridad de los Datos es un concepto fundamental en la gestión de datos y procesos GxP, asegurando que la información generada y utilizada en entornos regulados sea completa, consistente y precisa a lo largo de todo su ciclo de vida.
En este webinar exploraremos qué significa realmente la Integridad de Datos, las expectativas regulatorias asociadas, y cómo se vincula con el 21 CFR Parte 11.
Descubriremos cuándo y cómo se aplica esta normativa para garantizar la conformidad en entornos de ciencias de la vida.
- 10 de Octubre de 2024
- 16:00 CEST
- ES
- FARMA & MD
¿Que aprenderás?
- Como aplicar los criterios de Integridad de Datos en nuestros procesos
- Cuando es necesario aplicar la Integridad de Datos en nuestros procesos
- Cuando es necesario aplicar el 21CFR parte 11 y cómo aplicarlo
- Que es el Audit Trail y su revisión
- Ejemplos prácticos
Speaker
MCarme Montull
Senior Project Consultant
MCarme Montull es una ingeniera química con más de 30 años de experiencia en life sciences. Experta en Calidad IT, está especializada en la realización y gestión de proyectos de implantación y validación de sistemas y en la asistencia a empresas de life sciences para realizar la transición del enfoque CSV al enfoque CSA.