Archivo maestro de farmacovigilancia (PSMF) y el papel del QPPV: claves para gestionar auditorías e inspecciones
- Vigilance
- Español
Descripción
En este webinar veremos como adoptar las mejores prácticas de farmacovigilancia como base de las operaciones, en lugar de meras obligaciones sobre el papel, permite a los laboratorios farmacéuticos posicionarse hacia la excelencia operativa en un panorama normativo cada vez más complejo. Además, haremos hincapié en los beneficios y las características de ONE Vigilance para establecer un Sistema de Calidad sólido. Nos centraremos en las acciones esenciales que son cruciales y obligatorias para garantizar la seguridad del producto y el cumplimiento de las normas reglamentarias en la industria farmacéutica.
Webinar topics
- El papel fundamental del archivo maestro del sistema de farmacovigilancia (PSMF) para garantizar la calidad y el cumplimiento en los departamentos de farmacovigilancia.
- Ventajas de las auditorías externas, incluida la valiosa opinión de los expertos del sector y la demostración del cumplimiento normativo.
- Las implicaciones futuras del incumplimiento de la normativa de farmacovigilancia son preocupantes. El incumplimiento de estas directrices cruciales puede acarrear graves consecuencias para las empresas farmacéuticas. Puede dar lugar a una pérdida de confianza por parte de los consumidores y las autoridades reguladoras, afectando a la reputación del laboratorio y a la sostenibilidad del negocio.
- Para evitar estos resultados negativos, es esencial que todas las partes interesadas de la industria farmacéutica den prioridad a la seguridad de los medicamentos y al cumplimiento de la normativa sobre farmacovigilancia. Para ello, es necesario adoptar un enfoque proactivo en el seguimiento y la notificación de los acontecimientos adversos asociados a los medicamentos.
En este webinar aprenderás:
- La importancia de invertir en sistema de Farmacovigilancia
- La necesidad de impartir formación periódica al personal sobre los procedimientos de notificación
- Porque debes fomentar una cultura de transparencia dentro de la organización
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