Gestión y apoyo de proyectos

QbD se encarga de sus proyectos a corto y largo plazo en materia de validación, asuntos reglamentarios, garantía de calidad y gestión de proyectos.

Ofrecemos resultados claramente definidos dentro de un plazo y un presupuesto específicos. A continuación encontrará más información.

Gestión de proyectos y apoyo a medida
para hacer frente a desafíos únicos

DEL RETO AL PLAN DE ACCIÓN

En primer lugar, escuchamos atentamente sus necesidades y retos. ¿Desea implantar un sistema de gestión de la calidad o pasar de la norma ISO 9001 a una norma superior como la ISO 13485? ¿O quiere que realicemos todas sus recalificaciones? Sea cual sea su pregunta, QbD entiende que cada reto y cada cliente son únicos.

Por eso siempre empezamos con una visita. Esto nos permite determinar el alcance del proyecto. Esta visita incluye una estudio de diseño que consiste en una entrevista con varias partes interesadas, y una auditoría que nos indica en qué medida cumple actualmente las normas y procedimientos existentes.

El resultado es un informe detallado, que incluye todos los pasos necesarios para satisfacer sus necesidades. Este informe se traduce en un plan con presupuestos, plazos y funciones.

Si decide poner en práctica el plan anterior con nuestra ayuda, QbD le ofrece dos opciones en función del tamaño del proyecto y de su propia potencia de fuego disponible: consultoría/coaching o un equipo de QbD in situ que ejecute su proyecto.

Trabajos de gestión de proyectos - Ciencias de la vida - QbD

Asesoramiento y coaching

En función del resultado de nuestra auditoría, podemos apoyarle con asesoramiento y coaching. En el caso de la consultoría y el coaching, uno de nuestros expertos senior apoyará a su organización. Además, tendrá acceso a nuestros recursos operativos internos.

Representante legal Ensayos clínicos - QbD

Equipo de QbD in situ para ejecutar su proyecto

Si recogemos totalmente el proyecto, la ejecución consiste en una reunión inicial, comités de trabajo semanales y comités de dirección mensuales. Contará con el apoyo de un equipo especializado, que incluye un director de proyecto senior y un equipo de ingenieros junior.

Visión general de nuestro enfoque del proyecto

DE LA ESTIMACIÓN A LA EJECUCIÓN

Fase de estimación del proyecto

Estudio de diseño

Fase de ejecución del proyecto

Historias de clientes

ZiggZagg

Comercialización rápida de un nuevo dispositivo médico COVID-19 para Ziggzagg

Oncomfort

Apoyo a Oncomfort en el desarrollo y la certificación de su SGC ISO 13485.

BioLizard

Ayude a BioLizard -una empresa de consultoría en bioinformática- a crear su sistema de gestión de la calidad.

Abraca BioSystems

Ayudar a Abraca BioSystems a obtener la certificación ISO 13485.

¿Por qué QBD?

EQUIPO DE EXPERTOS EN CIENCIAS DE LA VIDA

QbD apoya a las empresas de todo el mundo en el ámbito de las ciencias de la vida a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde la idea hasta el paciente.

Con más de 400 expertos en calidad, QbD es su socio para el asesoramiento y la asistencia.

¿Quiere saber cómo abordaríamos su reto? O está interesado en un estudio de diseño ? Entonces no dude en ponerse en contacto con nosotros.

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Apoyo al ciclo completo

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