Validación de Hoja de cálculo

Las hojas de cálculo tienden a ser los sistemas menos documentados, restándole importancia a su validación. Es un gran error minimizar su valor dentro de la validación. La importancia de validar una hoja de cálculo reside en que estas pueden afectar directa o indirectamente los atributos de calidad de los productos o procesos.

La validación de hojas de cálculo le permiten garantizar la confiabilidad de los resultados y la capacidad de identificar registros no validados o alterados en un ambiente GxP.

La guía (GAMP 5, por sus siglas en inglés) Buenas Prácticas de Manufactura Automatizadas brinda orientación a los usuarios para que tengan la oportunidad de crear una aplicación de hoja de cálculo y las puedan usar para el procesamiento de datos regulados.

¿Busca servicios de CSV (VHC)? QbD ofrece experiencia y asesoría en CSV (VHC) para ayudar a su empresa a cumplir con la normativa más reciente. No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener más información.

Beneficios de la VHC

  • Establecer las seguridades para el acceso controlado a las hojas de cálculo.
  • Garantizar el cumplimiento de la normativa vigente.
  • Garantizar la precisión y confiabilidad de los resultados.
  • Generar evidencia documentada que provea un alto nivel de seguridad que en la hoja de cálculo se registran y procesan los datos correctamente.
  • Aumentar la confiabilidad de los sistemas informáticos.
  • Mitigar los riesgos evaluando el impacto del sistema en la seguridad del paciente, la calidad del producto y la integridad de los datos.

¿Por qué validar con QbD?

EQUIPO DE EXPERTOS CON AÑOS DE EXPERIENCIA
  • Validamos todas las hojas de cálculo que procesan información relevante dentro de una actividad en específico, verificando la seguridad de la hoja y limitando su acceso solo a los usuarios autorizados para evitar la alteración de los datos, la configuración de las fórmulas, los cálculos realizados, semáforos, mensajes de ayuda, listas desplegables, entre otros requisitos.  

Contacta con nosotros

HABLE CON UN EXPERTO

No dude en ponerse en contacto con nosotros para que podamos escuchar sus necesidades y ofrecerle los servicios de validación de hojas de calculo adecuados.

Come visit our booth at CPHI Barcelona 2023

Come to see the QbD Group at stand #3G73 at CPHI Conference in Barcelona. And after the conference…Eat & Connect with lifescience professionals at our QbD’s CPHI Networking Drink.