Validación de Limpieza
En QbD te ayudamos a demostrar que su proceso de manufactura cumple con los requisitos normativos.
Al realizar la validación de limpieza se obtienen beneficios como: La disminución de costos de la no calidad (reprocesos, retrabajos, recuperaciones, productos del mercado, entre otros) y disminuir los costos de análisis.
¿Importancia de la Validación de Limpieza?
La validación se trata de conseguir pruebas documentadas de que el equipo o utensilio se limpia hasta conseguir unos límites aceptables y establecidos.
Permite tener confianza en los procesos de limpieza que se desarrollan dentro de la empresa, protegiendo la integridad del producto, cumpliendo con la normatividad, evitando la contaminación cruzada y proliferación microbiológica.
Con la validación se verifica la eficacia de los procesos de limpieza y se asegura que no existen riesgos asociados debidos a la contaminación con ingredientes activos, agentes de limpieza o desinfectantes, cuando los equipos son de uso compartido.
Contribución de la Validación de Limpieza
La Validación no solo contribuye a la seguridad y eficacia de los medicamentos, también ayuda con el cumplimiento de la normativa, reducir sus costes de producción, asegurar la calidad, mejorar la solidez y la eficiencia de su proceso de fabricación.
Contacto con nosotros
No dude en ponerse en contacto con nosotros para que podamos escuchar sus necesidades y ofrecerle los servicios de supervisión medioambiental adecuados.
