Validación de procesos

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En QbD demostramos que su proceso de manufactura cumple con los requisitos normativos.  Al realizar la validación se obtienen beneficios como: La disminución de costos de la no calidad (reprocesos, retrabajos, recuperaciones, desviaciones, devoluciones, retiros de producto del mercado, entre otros) y disminuir los costos de análisis.

Validación del proceso

Servicios de validación de procesos

ESTABLECER, MEJORAR Y APOYAR

Se define como la evaluación de datos, desde el desarrollo hasta la producción comercial de un producto.

El objetivo es demostrar que el proceso tiene la capacidad de suministrar, productos homogéneos y reproducibles, acorde a las especificaciones de calidad, para esto es importante realizar un análisis de riesgos del proceso, el cual nos ayuda a detectar las variables críticas que pueden afectar la calidad del producto.

La validación del proceso no solo contribuye la seguridad y eficacia de los medicamentos, también ayuda con el cumplimiento de la normativa, reducir sus costes de producción, aseguramiento de la calidad, mejorar la solidez y la eficacia de su proceso de fabricación. 

Soluciones a medida

SERVICIO FLEXIBLE

El enfoque real de este servicio depende de usted. Se adapta totalmente a sus necesidades.

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