Validación de métodos analíticos

¿Busca apoyo para el desarrollo y la validación de métodos analíticos de acuerdo con las GMP y la ICH Q2?

El laboratorio Quercus, que forma parte del Grupo QbD, cuenta con el equipo de control de calidad y la experiencia necesarios para ayudarle en sus retos de validación.

No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestros servicios de validación de métodos analíticos. Estaremos encantados de ayudarle.

Validación y desarrollo de métodos analíticos - Servicios - QbD

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¿Qué es la validación de métodos analíticos?

PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS ADECUADOS A SU FINALIDAD

Tanto los organismos reguladores como las agencias de garantía de calidad exigen que los resultados de los análisis de los medicamentos se obtengan mediante métodos validados.

El objetivo de la validación de un procedimiento analítico es demostrar que es adecuado para su finalidad.

Los principios se describen en la ICH Q2 y los fabricantes de medicamentos deben atenerse a este capítulo cuando se analizan y liberan los medicamentos.

¿Por qué elegir a QbD Group?

UN SOCIO EXPERTO A SU SERVICIO

Un socio experto como Quercus – parte del Grupo QbD –  puede proporcionar validación de métodos analíticos de acuerdo con la ICH Q2.

Quercus posee una licencia GMP y un certificado ISO 17025 y es auditada por la FAGG .

Contamos con los expertos necesarios para redactar sus informes de validación para presentarlos a las autoridades.

Si es necesario optimizar o desarrollar el método analítico antes de la validación, QbD es el socio adecuado para ayudarle.

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Externalización de la validación

PRESUPUESTO DETALLADO Y PLAZO DE ENTREGA

Si subcontrata su validación a Quercus, siempre tendrá una idea clara de los costes por adelantado.

En cuanto recibamos su solicitud de análisis, obtendrá un presupuesto detallado y un plazo de entrega de los resultados del análisis.

Contacto con nosotros

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No dude en ponerse en contacto con nosotros para que podamos escuchar sus necesidades y ofrecerle el servicio adecuado para todos sus retos de validación.