Validación de métodos analíticos
¿Buscas apoyo para el desarrollo y la validación de métodos analíticos de acuerdo con las GMP y la ICH Q2?
El laboratorio Quercus, que forma parte del Grupo QbD, cuenta con el equipo de control de calidad y la experiencia necesarios para ayudarle en tus retos de validación.
Contáctanos para obtener más información sobre nuestros servicios de validación de métodos analíticos. Estaremos encantados de ayudarle.
Parte de QbD Group
Este servicio está respaldado por Quercus
¿Qué es la validación de métodos analíticos?
Tanto los organismos reguladores como las agencias de garantía de calidad exigen que los resultados de los análisis de los medicamentos se obtengan mediante métodos validados.
El objetivo de la validación de un procedimiento analítico es demostrar que es adecuado para su finalidad.
Los principios se describen en la ICH Q2 y los fabricantes de medicamentos deben atenerse a este capítulo cuando se analizan y liberan los medicamentos.
¿Por qué elegir a QbD Group?
Un socio experto como Quercus – parte del Grupo QbD – puede proporcionar validación de métodos analíticos de acuerdo con la ICH Q2.
Quercus posee una licencia GMP y un certificado ISO 17025 y es auditada por la
FAGG
.
Contamos con los expertos necesarios para redactar tus informes de validación para presentarlos a las autoridades.
Si es necesario optimizar o desarrollar el método analítico antes de la validación, QbD es el socio adecuado para ayudarte.
Externalización de la validación
Si subcontratas tu validación a Quercus, siempre tendrás una idea clara de los costes por adelantado.
En cuanto recibamos tu solicitud de análisis, obtendrás un presupuesto detallado y un plazo de entrega de los resultados del análisis.
Contacta con nosotros
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para que podamos escuchar tus necesidades y ofrecerte el servicio adecuado para todos tus retos de validación.
