Descubra los servicios de QbD para las buenas prácticas de distribución (GDP)
La medicación es vital, vayas donde vayas. Se necesita para curar a los pacientes y salvar vidas. Sobre todo, debe ser totalmente seguro y fiable. Por eso la garantía de calidad abarca todo el ciclo de la producción farmacéutica. Las buenas prácticas de distribución (GDP) garantizan la calidad en dos partes esenciales de este ciclo: el transporte y el almacenamiento. En QbD, estamos encantados de compartir nuestra experiencia para garantizar el cumplimiento de la GDP.
PIB para el almacenamiento y el transporte
La normativa sobre el PIB se aplica a las empresas farmacéuticas y, sobre todo, a sus socios logísticos. Más concretamente, las empresas que prestan servicios de almacenamiento deben tener una licencia GDP. Dado que estas empresas almacenan los medicamentos durante más de dos semanas, son plenamente responsables de la calidad y la seguridad. Una norma distinta es la que se aplica a las empresas de transporte que sólo almacenan medicamentos de forma temporal: sólo tienen que cumplir con el GDP, con una cantidad limitada de procedimientos.
Integrar el PIB para evitar riesgos
En general, el PIB consiste en trazar un mapa y evitar posibles riesgos. Para que el PIB funcione en su organización es necesario contar con algunos elementos: empleados bien formados, un sistema de documentación perfecto, un software validado, así como diversas facilidades. Además, el equipo de calidad de su socio logístico debe ser totalmente competente.
Además, toda la organización tiene que mentalizarse sobre el PIB, con la alta dirección como principal impulsora. Desde el primer día, hay que invertir lo suficiente y contar con socios competentes. Por último, pero no menos importante: El PIB sólo puede funcionar si su sistema de gestión de la calidad está integrado en todos los departamentos, garantizando así un proceso sin fisuras en toda la empresa.
Creciente importancia del PIB
La importancia del PIB no hará más que aumentar a la luz de la evolución del mercado. Por ejemplo, la normativa será más estricta en el comercio electrónico, debido al creciente número de farmacias en línea. Además, la globalización ha hecho que la logística se vuelva más compleja, con un flujo continuo de productos semielaborados y un número creciente de transportistas y subcontratistas. Y luego está el problema de las copias ilegales. La medicación puede ser fácilmente falsificada o desviada. El control y la trazabilidad son ahora más importantes que nunca.
Descubra los servicios de QbD para el PIB
Con una amplia experiencia en la gestión de la calidad para la industria farmacéutica, QbD cuenta con los conocimientos necesarios para hacer que el PIB funcione para usted. Desde la formación hasta la validación, pasando por la serialización y el seguimiento: descubra nuestra amplia gama de servicios relacionados con el PIB:
- Formación sobre el PIB: Este taller de un día le ofrece una visión general de todos los aspectos cruciales del PIB.
- Formación sobre serialización: Esta formación de media jornada se centra en los requisitos legales para la serialización y el seguimiento y localización.
- Servicios de serialización: Estos servicios le preparan para los crecientes retos de la serialización farmacéutica.
- Validación de sistemas logísticos: Nuestros expertos en validación establecen, mejoran y apoyan la validación de sus procesos.