Descubra los servicios de QbD para buenas prácticas de distribución
La medicación es vital, donde sea que vaya. Es necesario para curar a los pacientes y salvar vidas. Más que nada, debe ser totalmente segura y eficaz. Es por este motivo, que el aseguramiento de la calidad abarca todo el ciclo de la producción farmacéutica. Las buenas prácticas de distribución (GDP) aseguran la calidad en dos partes esenciales de este ciclo: transporte y almacenamiento. En QbD, compartimos encantados nuestra experiencia para garantizar que cumpla con GDP.
GDP para almacenamiento y transporte
Las regulaciones de GDP se aplican a las compañías farmacéuticas y, lo más importante, a sus socios logísticos. Específicamente, las compañías que aportan servicios de almacenamiento deben tener una licencia de GDP. Como estas compañías almacenan medicamentos durante más de dos semanas, tienen la responsabilidad total de la calidad y la seguridad. Una regla diferente se aplica a las empresas de transporte que almacenan medicamentos solo temporalmente: solo necesitan implementar una cantidad limitada de procedimientos.
Integrar GDP para evitar riesgos
Debe contar con algunos elementos para que las GDP funcionen en su organización: empleados bien capacitados, un buen sistema documental, software validado, así como varias características de las instalaciones. Junto a esto, el equipo de calidad de su socio de transporte debe ser plenamente competente.
Además, toda la organización debe tener una mentalidad de GDP, y la alta dirección es un factor clave, desde el primer día, se deben realizar suficientes inversiones. Por último, pero no menos importante: las GDP solo pueden funcionar si su sistema de gestión de calidad está integrado en cada departamento, lo que garantiza un proceso sin interrupciones en toda la empresa.
Creciente importancia de las GDP
La importancia de las GDP aumenta en función de la evolución del mercado. Por ejemplo, las regulaciones se volverán más estrictas en el comercio electrónico, debido al creciente número de farmacias en línea. Además de esto, la globalización ha hecho que la logística se vuelva más compleja, con un flujo continuo de productos semielaborados y una cantidad creciente de transportistas y subcontratistas. Finalmente, también está sobre la mesa, el problema de llos medicamentos falsos, el control de la trazabilidad se ha vuelto más importante que nunca.
Descubra los servicios de QbD para el cumplimiento de GDP
Con una amplia experiencia en gestión de calidad para la industria farmacéutica, QbD tiene la experiencia para llevar a cabo una correcta implementación de las GDP adecuada a su caso particular. Entrenamiento, validación, serialización,: descubra nuestra amplia gama de servicios relacionados con GDP:
- Capacitación en GDP: este taller de un día le brinda una visión general de todos los aspectos cruciales de las GDP
- Capacitación en serialización: esta formación de medio día se centra en los requisitos legales para la serialización, seguimiento y rastreo.
- Servicios de serialización: estos servicios le preparan para los crecientes desafíos en la serialización farmacéutica.
- Validación de sistemas logísticos: nuestros expertos en validación llevan a cabo, mejoran y dan soporte a la validación de sus procesos.