En nuestra segunda parte de la cápsula de validación de procesos, te presentamos información sobre la estructura del protocolo de validación, los pre requisitos necesarios, la gestión de riesgos, la metodología empleada y una selección de preguntas y respuestas abordadas durante la transmisión.
Es fundamental recordar que cada proceso debe someterse a validación y autorización para asegurar la calidad óptima del producto final.
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En QbD demostramos que su proceso de manufactura cumple con los requisitos normativos. Al realizar la validación se obtienen beneficios como: La disminución de costos de la no calidad (reprocesos, retrabajos, recuperaciones, desviaciones, devoluciones, retiros de producto del mercado, entre otros) y disminuir los costos de análisis.
