Ressources gratuites
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Livres blancs
- Qualification et validation
Catégories GAMP pour les systèmes informatisés : quelles sont-elles et à quoi servent-elles ?
- Clinique
Évaluation clinique des dispositifs médicaux dans le cadre du règlement sur les dispositifs médicaux
- ATMP
Cellule par conception: Pourquoi un cadre pratique est essentiel au processus de R&D de tout ATMP à base de cellules
- ATMP
Validation de la méthode analytique: Une méthode de contrôle de processus validée pour déterminer la densité cellulaire
- Assurance de la qualité
Un regard critique sur l'annexe 1 : Fabrication de médicaments stériles
- Assurance de la qualité
La méthodologie de la qualité par la conception dans l'industrie pharmaceutique : quoi, pourquoi et comment ?
- Intégrité des données
L'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique - un bref aperçu
Listes de contrôle
Guides
Flyers
- ATMP
Une feuille de route pour le développement de processus axés sur la qualité pour les ATMPs
- Affaires réglementaires
