Services de surveillance de l'environnement
Vous recherchez des services experts en matière de surveillance de l’environnement ? Quercus – qui fait partie du groupe QbD – peut vous aider dans les domaines suivants la validation et la qualification de vos salles blanches.
Nous pouvons rédiger des protocoles et des rapports conformément aux BPF, donner des conseils sur les meilleures pratiques. Nous disposons également d’une équipe d’analystes de micro-échantillons qui peuvent se rendre dans votre établissement pour prélever des échantillons d’air actif, compter le nombre de particules, faire des prélèvements, etc.
Quercus dispose d’un équipement spécialisé pour mesurer les gaz comprimés, ce qui est un point de plus en plus important dans les inspections réglementaires.
N’hésitez pas à nous contacter pour obtenir de plus amples informations sur nos services de surveillance de l’environnement.
Parte de QbD Group
Este servicio está respaldado por Quercus
Qu'est-ce que la surveillance de l'environnement ?
Les normes pharmaceutiques exigent que l’environnement des opérations de conditionnement et de fabrication soit qualifié et contrôlé.
Lasurveillance de l’environnement permet de s’assurer qu’il n’y a pas de contamination de l’environnement pendant la production des médicaments..
Quercus peut vous conseiller sur les meilleures pratiques en matière de surveillance de l’environnement, mais peut également effectuer les mesures elles-mêmes.
Les clients qui préfèrent prélever les échantillons en interne peuvent envoyer les plaques de microtitration à notre laboratoire pour l’incubation et la lecture selon les besoins.
Des échantillons d’eau purifiée peuvent être envoyés à notre laboratoire pour une analyse complète selon la Pharmacopée européenne, notamment le carbone organique total (COT), la conductivité ou les endotoxines.
Pourquoi le groupe QbD ?
Quercus est un laboratoire de service contractuel avec des échantillonneurs microbiologiques formés qui utilisent des équipements de surveillance qualifiés et calibrés, et qui peuvent se rendre sur place pour des services de surveillance environnementale.
Quercus est titulaire d’une licence GMP et est inspecté par la FAGG belge. FAGG . De nombreux fabricants pharmaceutiques font appel aux services environnementaux de QbD Quercus pour qualifier et inspecter leurs salles blanches et leurs systèmes d’air comprimé.
Nous veillons à ce que vous respectiez les meilleures pratiques du secteur.
Externaliser votre contrôle
Vous pouvez externaliser l’ensemble de vos besoins en matière de surveillance de l’environnement à Quercus, ou demander de l’aide pendant les périodes de pointe, par exemple lors d’une rénovation ou de la construction d’une nouvelle installation de production.
Une fois que nous aurons reçu une demande d’analyse, vous recevrez un devis détaillé et un délai pour la communication des résultats de l’analyse.
Nous contacter
N’hésitez pas à nous contacter pour que nous puissions être à l’écoute de vos besoins et vous fournir les services de surveillance environnementale adéquats.
