En primer lugar, es importante entender la relevancia de la calificación de personal tener en cuenta que los procesos de fabricación, calidad y control de los productos REGULADOS dependen en gran medida del recurso humano que está haciendo las actividades.
EL OBJETIVO DE LA CALIFICACIÓN DE PERSONAL
- Demostrar que el personal está haciendo bien sus actividades
- Controlar que el personal sigue los procedimientos aprobados
- Probar que el personal cumple con las buenas prácticas durante sus labores.
Teniendo claro lo anterior, algo que no debes olvidar es que los siguientes informes requieren realizar CALIFICACIÓN DE PERSONAL: informe 32, 37, 45 y 48 de la OMS (Buenas Prácticas de Manufactura).
8 puntos claves para verificar la calificación de personal
- Tener actualizado el organigrama de la compañía.
- Debe existir un Manual de descripción de cargos.
- Contar con las evidencias de la formación académica y experiencia de los cargos. Esta debe estar formación debe estar alineada con las funciones de su cargo.
- Disponer de procedimientos operativos estándar(POE) que describan como se realiza las capacitaciones y la calificación del personal.
- Diseñar o disponer de un programa de capacitación: Programa de capacitación inicial y programa de capacitación continua.
- Evaluación:Se debe confirmar que la capacitación del personal sea exitosa.
- Capacitación en los procedimientos estándar aplicables a cada el cargo.
- Deben encontrarse capacitados en BPM Buenas prácticas de manufactura
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