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Cómo afecta el IVDR a su SGC

En esta sesión, compartiremos una visión general completa y de alto nivel del impacto del IVDR en sus auditorías y en los procesos de su SGC.

Elementos clave a tener en cuenta para introducir con éxito sus IVD suizos en el mercado de la UE

Una visión general de alto nivel de los elementos clave que deben tenerse en cuenta en virtud del IVDR para acceder al mercado de la UE. Este seminario web está organizado por Qarad, que forma parte del Grupo QbD.

2º Encuentro belgo-alemán en línea sobre salud digital

Este encuentro en línea consta de 2 partes: un seminario web sobre los requisitos para la aprobación de aplicaciones de salud digital por parte de las autoridades sanitarias belgas, y 2 días de reuniones digitales individuales B2B Networking entre los actores belgas y alemanes en el campo de la salud digital (Luc Segers – CEO de Health to Market – representará al Grupo Qbd).

QbD Group – Su experto en MDR para introducir sus productos suizos en el mercado de la UE

Este seminario web ofrece una visión clara de los pasos a seguir para presentar productos en el marco del MDR.

Cómo no dejarse abrumar por sus indicadores de calidad: de las engorrosas revisiones de gestión a los indicadores significativos

En este seminario web, le ofreceremos una visión general de lo que exige y no exige la normativa y le explicaremos los enfoques actuales para definir indicadores eficaces que aporten un valor añadido real a su organización.

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La impresión 3D en el mundo de la sanidad: retos, oportunidades y normativa

Obtenga información sobre los requisitos reglamentarios para la vigilancia posterior a la comercialización (PMS) en virtud de los Reglamentos europeos sobre productos sanitarios 2017/745 (MDR) y sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro 2017/746 (IVDR).

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La impresión 3D en el mundo de la sanidad: retos, oportunidades y normativa

Obtenga más información sobre la segunda edición de GAMP 5 y descubra cuáles son los capítulos nuevos, actualizados y eliminados de la guía.

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La impresión 3D en el mundo de la sanidad: retos, oportunidades y normativa

Aprenda sobre la fabricación de equipos médicos cumpliendo la normativa, descubra consejos y trucos para imprimir en 3D de forma eficiente y conozca los escollos más comunes que debe evitar al diseñar y producir equipos médicos.

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Cursos de validación de sistemas informáticos

Manténgase al día de las nuevas tendencias y actualice sus conocimientos con la ayuda de nuestros expertos en CSV. Siga nuestro programa CSV en línea GRATUITO.

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Productos sanitarios: necesidades urgentes frente a la normativa

Aprenda sobre la verificación temprana en un estricto proceso de control de diseño para reducir el tiempo de comercialización y dominar todo el ciclo de vida del producto de los dispositivos médicos, sobre todo en pandemias como COVID-19.

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Los conceptos básicos de la metodología QbD

Conozca los conceptos básicos de la metodología QbD y las principales dificultades de la optimización de procesos. Obtenga una demostración exclusiva de la solución Scilife Quality by Design.

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La impresión 3D en el mundo de la sanidad: retos, oportunidades y normativa

En este seminario web, aprenderá más sobre el proceso de trabajo típico de la terapia celular y génica, centrándose en la fabricación.

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Come to see the QbD Group at stand #3G73 at CPHI Conference in Barcelona. And after the conference…Eat & Connect with lifescience professionals at our QbD’s CPHI Networking Drink.