Consolidación de su oferta para apoyar el desarrollo de productos innovadores de ciencias de la vida, "de la idea al paciente"
Quality by Design (QbD), una empresa privada belga que ofrece soluciones de calidad a las empresas del sector de las ciencias de la vidaha anunciado hoy su cambio de nombre a QbD Group para reflejar su expansión en nuevos servicios y mercados durante la última década. El Grupo seguirá prestando servicios a la industria de las ciencias de la vida en general, con un fuerte enfoque en los productos farmacéuticos tradicionales, los dispositivos médicos, los productos de diagnóstico in vitro y la salud digital, gracias a la experiencia específica que ha adquirido en estas áreas.
Esta decisión ha sido impulsada por el importante crecimiento de QbD desde su fundación en 2011. La pequeña empresa belga que ofrecía asesoramiento experto de calidad se ha convertido en una multinacional con más de 450 empleados altamente cualificados, tanto por crecimiento orgánico como por adquisiciones estratégicas. Ahora ha llegado el momento de unificar el mensaje sobre los diferentes servicios de apoyo que alimentarán las ambiciones del Grupo de seguir expandiéndose por todo el mundo.
QbD Group ofrece a sus clientes potenciales una serie de servicios dentro de siete nuevas divisiones:
Resumen del servicio
Asuntos reglamentarios
Ayudamos a nuestros clientes en su recorrido a lo largo de todo el ciclo de vida de la regulación de medicamentos y productos sanitarios.
Qualification & Validation
Garantizamos que los productos satisfacen las exigencias de calidad y cumplen la normativa mediante la cualificación y validación de sus procesos, equipos y software.
Garantía de la calidad
Ofrecemos toda la gama de servicios de control de calidad necesarios para que su producto llegue al mercado de forma segura y conforme a las normas, incluida la auditoría por parte de auditores certificados, el establecimiento de su sistema de gestión de calidad y todas las actividades de la persona cualificada.
Control de calidad
Nuestra división de control de calidad consta de un laboratorio de GMP que ofrece servicios analíticos para probar las materias primas farmacéuticas, los excipientes y las pruebas de liberación de los productos acabados.
Software solutions
Software de gestión de la calidad basado en la nube y validado previamente, creado para las ciencias de la vida, así como servicios de eIFU que permiten a los fabricantes de DIV y MD digitalizar las instrucciones de uso (IFU) en papel.
Go to market
Le ayudamos a lanzar su producto al mercado prestando servicios de marketing y comunicación, apoyo al desarrollo empresarial y estrategia de ventas.
Bart Van Acker, fundador y DIRECTOR GENERAL de QbD, dijo:
“Siempre hemos tenido la misión de ofrecer una gama completa de servicios y soluciones de software para ayudar a las empresas a desarrollar productos innovadores, y para ello hemos ido ampliando nuestro ecosistema mediante alianzas estratégicas y adquisiciones para ofrecer una gama cada vez más amplia de competencias y conocimientos de marcas individuales que han alcanzado el éxito por derecho propio. Ahora podemos ofrecer todo el apoyo necesario para que las empresas desarrollen sus ideas hasta convertirlas en soluciones seguras y eficaces para los pacientes.“
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About the QbD Group
Since 2011, QbD has been providing quality solutions for product development and manufacturing. The QbD Group’s team offers the skills and expertise for solving complex problems for companies active in the life sciences. The QbD Group is headquartered in Belgium and has over 500 consultants worldwide in the Netherlands, Spain, France, the UK, Switzerland, Mexico, Colombia, and the US. For more information about the QbD Group, visit https://qbdgroup.com
QbD Group offers life science companies a range of services from idea to patient within seven divisions:
- Regulatory Affairs: We help our clients in their journey throughout the entire drug and medical device regulatory lifecycle.
- Clinical: We are an expert clinical solutions provider specialized in medical devices and biotech, offering global CRO services and consultancy.
- Qualification and Validation: We guarantee that products meet quality demands and comply with regulations through the qualification and validation of your equipment, facilities, and process support.
- Quality Assurance: We offer the full range of QA services necessary to get your product to market in a safe and compliant way, including auditing from certified auditors, setting up your QMS, and all QP (Qualified Person) activities.
- Lab Services: Our QC division consists of a GMP laboratory that offers analytical services for testing pharmaceutical raw materials, excipients, and release testing of finished products.
- Software Solutions & Services: Our solutions include a cloud-based and pre-validated QMS built for the life sciences, as well as eIFU services which enable IVD and MD manufacturers to digitalize paper Instructions For Use. Our range of services includes Computer System Validation and Digital Health services.
- Business & Communications: We offer marketing and communication services to all life science clients and strategic, tailor-made services for commercialization.
