Integridad de los datos
La integridad de los datos es más importante que nunca, desde los equipos y sistemas de laboratorio hasta los sistemas automatizados y la infraestructura informática.
¿Buscas servicios de integridad de datos? QbD ofrece conocimientos personalizados para ayudar a tu empresa a cumplir las últimas normativas
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información.
¿Qué es la integridad de los datos?
La integridad de los datos es el mantenimiento y la garantía de la exactitud y la coherencia de los datos durante todo su ciclo de vida y es un aspecto crítico del diseño, la implementación y el uso de cualquier sistemaGxP que almacene, procese o recupere datos.
Cumplimiento de los requisitos reglamentarios, como 21 CFR. Parte 11 y el anexo 11 de la UE garantiza la exactitud de los datos y la coherencia de los procesos y equipos GxP, así como el cumplimiento de los principios ALCOA+:
- Atribuible
- Legible
- Contemporáneo
- Original
- Preciso
- Disponible
- Perdurable
- Completa
- Consistente
¿Por qué QbD Group?
QbD cuenta con años de experiencia en numerosos proyectos en diversos entornos GxP.
Estaremos encantados de ayudarle:
- comprender el flujo de datos y los datos utilizados en los procesos de GxP,
- comprender qué datos son fundamentales para la GxP,
- decidir sobre el ciclo de vida y el enfoque de la integridad de los datos,
y garantizar la integridad de sus datos y el cumplimiento de la normativa vigente.
Enfoque personalizado
El enfoque real que desees adoptar para garantizar la integridad de tus datos depende de usted.
Por supuesto, esto dependerá del sistema o equipo que genere los datos.
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No dude en ponerse en contacto con nosotros para que podamos escuchar sus necesidades y ofrecerle el servicio adecuado.