Integridad de los datos
La integridad de los datos es más importante que nunca, desde los equipos y sistemas de laboratorio hasta los sistemas automatizados y la infraestructura informática.
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¿Qué es la integridad de los datos?
La integridad de los datos es el mantenimiento y la garantía de la exactitud y la coherencia de los datos durante todo su ciclo de vida y es un aspecto crítico del diseño, la implementación y el uso de cualquier sistemaGxP que almacene, procese o recupere datos.
El cumplimiento de los requisitos reglamentarios, como 21 CFR. Parte 11 y el anexo 11 de la UE, garantiza la exactitud de los datos y la coherencia de los procesos y equipos GxP, así como el cumplimiento de los principios ALCOA+:
- Atribuible
- Legible
- Contemporáneo
- Original
- Preciso
- Disponible
- Perdurable
- Completa
- Consistente
¿Por qué QbD Group?
QbD cuenta con años de experiencia en numerosos proyectos en diversos entornos GxP.
Estaremos encantados de ayudarte a:
- comprender el flujo de datos y los datos utilizados en los procesos de GxP,
- comprender qué datos son fundamentales para la GxP,
- decidir sobre el ciclo de vida y el enfoque de la integridad de los datos,
y garantizar la integridad de tus datos y el cumplimiento de la normativa vigente.
Enfoque personalizado
El enfoque real que quieras adoptar para garantizar la integridad de tus datos depende de ti.
Por supuesto, esto dependerá del sistema o equipo que genere los datos.
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No dudes en ponerte en contacto con nosotros para que podamos escuchar tus necesidades y ofrecerte el servicio adecuado.
