Cursos de validación de sistemas informáticos

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Validación de sistemas informáticos
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Validación de sistemas informáticos
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Objetivos de Pruebas para Integridad de Datos en Sistemas en Nube:

Los sistemas en la nube son soluciones efectivas para respaldar nuestros procesos y brindan un equilibrio razonable entre un alto nivel de servicio y una inversión en infraestructura de TI relativamente baja. Y es precisamente en este tema donde este tipo de sistemas nos presentan nuevos retos durante las operaciones de CSV; hoy identificaremos aquellos puntos críticos donde enfocar nuestros esfuerzos de validación y las estrategias a seguir para asegurar el correcto cumplimiento de la integridad de los datos.

Inteligencia artificial en los dispositivos médicos: lo que sabemos hasta ahora
Validación y Calificación para almacenes de insumos a la salud

Los lineamientos base a cumplir en materia de validación y calificación para almacenes de insumos a la salud. Es importante conocer los requisitos de validación y calificación para el cumplimiento regulatorio.

 

Experiencia en validación de sistemas informáticos

Sistemas computarizado (clasificación GAMP) en industrias de la salud

Creación de requisitos de usuario SMART para sistemas computarizados (Creation of SMART user requirement specifications for computerized systems)

Tips y consideraciones importantes cuando se crean especificaciones de requisitos de usuario al comienzo de una validación de sistemas computarizados

Gestión de controles de cambios
El significado de ALCOA y la integridad de los datos

El significado de la integridad de datos 

Liberación de QP e importación a la UE - Servicios - QbD
Buenas practicas de manufactura

Buenas practicas de manufactura 

Artificial Intelligence
Calificaciones Termicas

Calificaciones termicas

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Cursos de formación en CSV

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Podemos ayudar a su empresa a implantar el CSA

QbD Group tiene experiencia en la implantación de CSA (Computer System Assurance) como aseguramiento de sistemas informáticos. Hemos validado soluciones de inteligencia artificial, sistemas SaaS, estrategias de calificación de proveedores aplicando Computer System Assurance o CSA.

QbD es un experto en validación de sistemas informáticos

Se lo ponemos fácil, el Grupo QbD incorpora las mejores prácticas de cumplimiento del sector en la validación de los sistemas informáticos que dan soporte a multitud de empresas en:

  • Requisitos de los usuarios
  • Plan de validación
  • Evaluación de riesgos
  • Documentos técnicos (especificación funcional (FS) / especificación de diseño (DS))
  • Matriz de trazabilidad
  • Calificación de la instalación (IQ)
  • Calificación operativa (OQ)
  • Calificación del rendimiento (PQ)
  • Informe final de validación

Come visit our booth at CPHI Barcelona 2023

Come to see the QbD Group at stand #3G73 at CPHI Conference in Barcelona. And after the conference…Eat & Connect with lifescience professionals at our QbD’s CPHI Networking Drink.