SERIE DE SEMINARIOS WEB
Creación de requisitos de usuario SMART para sistemas computarizados
Este seminario web tiene como objetivo explorar las consideraciones más importantes para la elaboración adecuada de requisitos de usuario SMART para sistemas computarizados.
- Software Services
- 9 de febrero
- 10:00 (GMT-5)
- 1 hora y 20 minutos
- Español
Temas principales
Los requisitos de usuario son uno de los entregables con mayor impacto en la validación, de ellos depende el planteamiento de las pruebas de las subsecuentes etapas de la validación. Es en este documento donde se define lo que se espera que haga el sistema, basado principalmente en las necesidades regulatorias y del proceso.
Hablaremos sobre:
La relevancia del conocimiento de los procesos para poder definir las expectativas de los sistemas computacionales a implementar.
Recomendaciones para elaborar requisitos de usuario funcionales que sumen para forjar una buena base informativa y documental para el ciclo de vida del sistema
Ponente
Ana Valentina Grados
Valentina Grados actualmente es Jefa de la Unidad de Servicios Internacionales en QbD Group, colaboradora del blog en inglés y coordinadora del blog en español. Es Química Farmacéutica Bióloga de profesión con 13 años de experiencia en validación de sistemas computarizados y gestión de proyectos, además de cursar la especialización en validación farmacéutica, ciberseguridad y habilidades gerenciales. Ha ayudado a empresas del ramo farmacéutico, dispositivos médicos y cosmético en Europa y América Latina a cumplir con los requerimientos normativos de las buenas prácticas de manufactura y validación solicitados por las regulaciones de su interés. Como ponente, he participado en congresos organizados por 2 de las universidades más importantes de Mexico (UNAM y Universidad de Guadalajara), ha colaborado con seminarios Web de sistemas computarizados organizados por Grupo QbD y mi participación más reciente ha sido en 2023 con ISPE México.