ANDA significa “Abbreviated New Drug Application”.
Una ANDA es un expediente que se presenta a la FDA para una variante genérica de un medicamento de primera línea. Por lo tanto, según la FDA: “Cuando se apruebe una ANDA, la empresa deberá poner el producto genérico en el mercado para ofrecer una alternativa segura, eficaz y eficaz al pueblo estadounidense.
Para poder seguir con los datos de estabilidad de los ANDA, la FDA ha elaborado un documento de preguntas y respuestas. Aquí encontrará el documento de preguntas y respuestas.
Para obtener más información sobre los ANDA y su solicitud a la FDA, visite la siguiente página web .
