Votre partenaire en sciences de la vie tout au long du cycle de vie de votre produit
Le groupe QbD soutient les entreprises des sciences de la vie du monde entier, de l’idée même du produit jusqu’au patient.
Nos services
L’équipe de QbD propose des connaissances & des solutions (logicielles) sur mesure en matière de développement, de clinique, de réglementation & de conformité, de production et de distribution pour les entreprises actives dans les secteurs ATMP, Biotech, Dispositifs médicaux, Diagnostics in vitro, Digital health et Pharma.
Affaires réglementaires
Nous aidons nos clients dans leur parcours tout au long du cycle de vie réglementaire des médicaments et des dispositifs médicaux.
Clinique
Nous sommes un fournisseur de solutions cliniques spécialisées dans les dispositifs médicaux et les biotechnologies, offrant des services de CRO et de conseil au niveau mondial.
Qualification et validation
Nous garantissons que les produits répondent aux exigences de qualité et sont conformes aux réglementations grâce à la qualification et à la validation de votre équipement, de vos installations et de votre support de processus.
Assurance qualité
Nous offrons toute la gamme des services d’assurance qualité nécessaires pour mettre votre produit sur le marché de manière sûre et conforme, y compris les audits réalisés par des auditeurs certifiés, la mise en place de votre QMS et toutes les activités de QP.
Contrôle qualité
Notre division QC se compose d’un laboratoire GMP offrant des services d’analyse pour tester les matières premières pharmaceutiques, les excipients et les tests de libération des produits finis.
Solutions et services logiciels
Nos solutions comprennent un QMS basé sur le cloud et prévalidé, conçu pour les sciences de la vie, ainsi que des services eIFU qui permettent aux fabricants de IVD et de MD de numériser les modes d’emploi papier.
Notre gamme de services comprend la validation des systèmes informatiques et les services de santé numérique (ou « digital health »).
Mise sur marché
Nous vous aidons à lancer votre produit sur le marché en vous fournissant des services de marketing et de communication, un soutien au développement commercial et une stratégie de vente.
Nous soutenons les entreprises du secteur des sciences de la vie
Depuis 2011, QbD fournit des solutions de qualité pour le développement et la fabrication de produits.
L’équipe du groupe QbD offre les compétences et l’expertise nécessaires pour résoudre les problèmes de projets complexes pour les entreprises actives dans les sciences de la vie.
Les secteurs que nous couvrons
Dispositifs médicaux
Toutes les classes
Nous facilitons la gestion de la qualité
Le premier logiciel de gestion de la qualité basé sur le cloud et prévalidé, conçu pour les sciences de la vie. Mettre par écrit vos processus de qualité est une chose, mais s’assurer que tout le monde en a connaissance et assurer le suivi des événements, des CAPA et d’une multitude d’actions connexes est ce qui empêche les responsables de l’assurance qualité de dormir la nuit. Avec Scilife, vous pouvez retrouver vos nuits paisibles.
Nous soutenons votre projet complet de manière flexible
Nous travaillons avec une approche basée sur le risque et le plan de projet, en nous concentrant sur ce qui est vraiment important :
- efficacité accrue
- réduction de la charge de travail
- réduction des coûts totaux de conformité
- la garantie d’une qualité, d’une sécurité et d’une conformité optimales des produits
Nos plans de projet et nos services varient de la consultation à court et à long terme au Quick Scan, en passant par la prise en charge de projets complets ou la collaboration selon notre modèle unique de l’Académie.
L'expertise à l'honneur
Au sein de nos trois points focaux – ATMP, dispositifs médicaux et santé numérique, nous assumons un rôle de pionnier au niveau mondial et contribuons à déterminer les règles dans ces trois domaines.
ATMPs
Dispositifs médicaux
Santé numérique
ATMPS ARE UNE RÉALITÉ
Qui est le groupe QbD ?
En associant au mieux nos consultants et leur expertise à nos clients du secteur des sciences de la vie, nous aidons nos clients à développer des thérapies et des technologies sûres pour les patients et les consommateurs.
Nous le faisons dans le monde entier, avec plus de 450 personnes hautement qualifiées dans les domaines suivants : affaires réglementaires, clinique, qualification et validation, assurance et contrôle de la qualité, solutions logicielles et mise sur le marché.
À cette fin, nous avons établi des bureaux en Belgique (siège), aux Pays-Bas, en France, en Suisse, en Espagne, au Mexique et en Colombie.
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NOUS TRAVAILLONS, NOUS JOUONS, NOUS DÉLIVRONS
Une portée mondiale avec une présence locale
QbD est une organisation internationale, non seulement grâce à ses bureaux répartis dans le monde entier (Belgique, Pays-Bas, Espagne, France, Mexique, Colombie, et bien d’autres encore), mais également grâce à son réseau mondial qui permet à QbD de réaliser des projets dans de nombreuses localisations.
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