Guía actualizada sobre la vigilancia de las MDR: MDCG 2022-4, Revisión 2

El 27 de mayo de 2024, el Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG) publicó una segunda revisión de la guía sobre vigilancia apropiada con respecto a las disposiciones transitorias bajo el Artículo 120 del MDR con respecto a dispositivos cubiertos por certificados de acuerdo al MDD o el AIMDD (MDCG 2022-4 Revisión 2).

Revision 2 of MDCG 2022-4 on MDR Appropriate surveillance Orientaciones sobre la vigilancia adecuada de las disposiciones transitorias con arreglo al artículo 120 del MDR en relación con los productos amparados por certificados con arreglo a la MDD o la AIMDD

Esta segunda revisión incluye ajustes en todo el documento para alinearlo con el Reglamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2023, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo relativo a las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

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