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Las transferencias de métodos analíticos (AMT, por sus siglas en inglés ) son un paso crítico en el cronograma de desarrollo de fármacos. A menudo se deben a actividades secuenciales, como la transferencia de métodos del descubrimiento a la fase preclínica, a la fabricación clínica y, por último, a la fabricación comercial.
También surgen de actividades paralelas, como la realización de pruebas en múltiples lugares que implican el desarrollo de la formulación y el proceso, la estabilidad y las pruebas de liberación. En consecuencia, las transferencias de métodos son una parte natural de la progresión del proyecto.
Sin embargo, cuando se planifica el calendario de desarrollo, la transferencia de métodos analíticos suele darse por sentada. Si un método no funciona como se esperaba, puede consumir valiosos días de trabajo de investigación para identificar el problema y aún más tiempo para corregirlo.
Para mitigar estos problemas, es crucial comprender y abordar los escollos habituales en los AMT.
Partes clave en las transferencias de métodos analíticos
En toda transferencia de tecnología entre dos laboratorios intervienen dos partes principales:
- Laboratorio de transferencia (TL):
La fuente o laboratorio de origen del procedimiento analítico. - Laboratorio receptor (RL):
El receptor del procedimiento analítico.
En Quercus Labo, nuestra experiencia en procesos de AMT nos ha ayudado a identificar varios escollos potenciales:
Errores comunes en la transferencia de métodos analíticos y cómo evitarlos
Conclusiones: Transferencia de métodos analíticos más fluida y resultados más fiables
Navegar con éxito por la transferencia de métodos analíticos es esencial para mantener el impulso de los proyectos de desarrollo de fármacos.
Al identificar y abordar los escollos comunes, los laboratorios pueden garantizar transiciones más fluidas y resultados más fiables.
