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A medida que la atención sanitaria y la seguridad de los pacientes adquieren más importancia que nunca, las empresas farmacéuticas se replantean totalmente la forma de gestionar los datos y hacer un seguimiento de los efectos de sus medicamentos. Una parte significativa de esta transformación está impulsada por la externalización de procesos de conocimiento (KPO).
La KPO está cambiando las reglas del juego al combinar tecnología y conocimientos especializados para ofrecer soluciones más inteligentes y eficientes. En este artículo, nos adentramos en cómo esta tendencia no sólo está agilizando los procesos internos, sino también impulsando las normas de seguridad en todo el sector.
La KPO permite a las empresas aprovechar los conocimientos especializados y las tecnologías avanzadas a las que podrían no tener acceso internamente. Este modelo es especialmente beneficioso en sectores como el farmacéutico, donde es primordial mantener altos niveles de seguridad y eficiencia.
Gestionar una compleja mezcla de productos y normativasHoy en día, las empresas farmacéuticas hacen malabarismos con una cartera diversa, que abarca desde productos farmacéuticos y biotecnológicos tradicionales hasta terapias avanzadas, medicina de precisión, genéricos, biosimilares, medicamentos de venta libre (OTC), IVR (sistemas interactivos de respuesta de voz) y dispositivos médicos. Cada una de estas categorías conlleva su propio conjunto de requisitos normativos y necesidades de gestión. Ceñirse a métodos anticuados para gestionar esa diversidad es cada vez más ineficaz e insostenible. Solución: Flexibilidad y escalabilidad mediante KPO La KPO permite a las empresas farmacéuticas ampliar o reducir rápidamente sus operaciones en función de la demanda. Por ejemplo, si se produce un aumento repentino de las notificaciones de efectos adversos o una disminución del número de productos gestionados, las DSD pueden ajustar su capacidad operativa sin problemas, aprovechando las economías de escala sin verse atascadas por la burocracia administrativa. Esta adaptabilidad ayuda a gestionar las fluctuaciones de la demanda, al tiempo que mantiene los costes bajo control, evitando fuertes gastos fijos. |
Lograr la eficacia mediante la especializaciónLa farmacovigilancia (FV) es un trabajo altamente especializado que exige conocimientos expertos para garantizar la eficacia de las operaciones. Mientras que la dirección estratégica es responsabilidad del titular de la autorización de comercialización (MAH), la ejecución real de las actividades de FV -como los servicios que ofrece QbD Group- requiere conocimientos y experiencia especializados. Mantener internamente este nivel de especialización puede ser costoso y exigir muchos recursos. Solución: Externalizar para impulsar la innovación y la calidad del producto Al subcontratar a proveedores de KPO especializados, las empresas obtienen acceso a tecnologías avanzadas y conocimientos que, de otro modo, podrían ser demasiado caros o no estar disponibles internamente. Esto les permite concentrarse en sus competencias básicas mientras delegan tareas complejas en expertos, lo que se traduce en una mejora de la innovación y la calidad del producto, una situación en la que todas las partes implicadas salen ganando. |
Acelerar la gestión de datos y la velocidad de las operacionesLa industria farmacéutica se enfrenta a un volumen cada vez mayor de datos FV complejos. Los métodos tradicionales ya no son eficaces para mantener la velocidad y la precisión. Las tecnologías avanzadas, como los sistemas de Captura Electrónica de Datos Clínicos (CDC), las bases de datos sólidas y el análisis de datos en tiempo real, son cruciales para gestionar eficazmente estos datos, pero integrar y gestionar internamente estas tecnologías puede ser desalentador. Solución: Asociarse con KPO para la excelencia tecnológica Al asociarse con proveedores de KPO que dan prioridad a la adopción de tecnología, las empresas pueden integrar a la perfección sistemas avanzados de gestión de datos y aprovechar los análisis en tiempo real. Esto no sólo acelera la detección de señales de seguridad y agiliza los procesos de elaboración de informes, sino que también mejora la calidad general de los servicios de FV. El acceso a profesionales de farmacovigilancia altamente cualificados a través de KPO permite a las empresas gestionar estas tareas de forma eficiente sin necesidad de realizar grandes inversiones en formación e infraestructura internas. |
Seguir el ritmo de los cambios normativos y acelerar la entrada en el mercadoCon los frecuentes cambios en las normativas y la necesidad de sacar rápidamente los productos al mercado, las empresas farmacéuticas se enfrentan al reto de seguir cumpliendo la normativa y, al mismo tiempo, acelerar su salida al mercado. A menudo, los equipos internos tienen dificultades para seguir el ritmo de la evolución de la normativa y las exigencias del mercado. Solución: Un enfoque subcontratado más inteligente La externalización de tareas intensivas en conocimientos, como I+D, análisis de reacciones adversas, detección de señales de seguridad, tratamiento de datos en tiempo real, gestión de la información de los pacientes y programas de apoyo a los pacientes (PSP), a través de proveedores de KPO, permite a las empresas operar con mayor agilidad. Este modelo no sólo acelera la entrada en el mercado, sino que también garantiza el cumplimiento de las últimas normativas sin abrumar a los equipos internos. |
Evolución de las funciones operativas para una mayor eficaciaA medida que evoluciona la industria farmacéutica, también lo hacen las funciones dentro de ella. Las funciones de asuntos médicos, por ejemplo, han pasado de tareas rutinarias de supervisión a funciones más estratégicas como el análisis de datos, la redacción científica, el acceso al mercado y el apoyo a la estrategia empresarial. Cada vez es más necesario aplicar esta evolución a las funciones operativas para maximizar la eficacia y el valor. Solución: Aprovechar el KPO para la especialización y la eficiencia operativa La KPO ayuda a las empresas farmacéuticas a lograr una mayor eficiencia en farmacovigilancia, centrándose en funciones especializadas. Al igual que los asuntos médicos, las funciones operativas pueden racionalizarse externalizando las tareas rutinarias de menor valor y concentrándose en las actividades de mayor impacto. Esto no sólo aumenta el valor del trabajo, sino que también lo alinea más estrechamente con los objetivos empresariales estratégicos. |
Al abordar estos retos de frente con soluciones de KPO, las empresas farmacéuticas pueden transformar sus operaciones, haciéndolas más flexibles, eficientes y capaces de ofrecer resultados de alta calidad en un panorama en constante evolución.
Del mismo modo, para organizaciones como QbD Group, centralizar y globalizar las operaciones puede suponer una gran diferencia.
Al aunar recursos y compartir tareas en una red mundial, pueden asignar mejor los recursos, agilizar los procesos y reducir costes. Esto no sólo aumenta la eficiencia, sino que también prepara a estas empresas para una colaboración a largo plazo con las empresas farmacéuticas, al satisfacer sus necesidades en constante evolución.
QbD Group ha revolucionado muchos departamentos de farmacovigilancia con KPO, ofreciendo a los clientes varias ventajas que cambian las reglas del juego:
