Productos combinados fármaco-dispositivo y artículo 117

¿Te abruman las complejidades normativas de los productos combinados fármaco-dispositivo? Este webinar puede ser la solución para ti.

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Este webinar explora los últimos avances y perspectivas en relación con los productos combinados integrales que deben registrarse como medicamentos en virtud de la legislación vigente.

Profundizaremos en temas complejos como:

Productos combinados fármaco-dispositivo y el artículo 117
Cómo solicitar un dictamen del organismo notificado
Requisitos de datos para demostrar el cumplimiento de los requisitos generales de seguridad y funcionamiento pertinentes

Ponente

Salma Michor (2)

Doctora Salma Michor

Jefe de la División de Regulatory Affairs

Salma Michor es actualmente Jefa de División de Regulatory Affairs en el QbD Group. Ha trabajado para clientes como Johnson & Johnson, Novartis, Pfizer y CSL Behring. Anteriormente, Michor trabajó para Chiesi-Torrex, Wyeth Whitehall Export Croma Pharma GmbH.

Es profesora de asuntos regulatorios y estrategias clínicas en la Universidad de Krems (Austria) y experta independiente de la Comisión Europea.

Salma Michor es miembro de la Junta Europea de RAPS. Es doctora en Bioingeniería y licenciada en Alimentación y Biotecnología por la Universidad de Ciencias de la Vida Aplicadas de Viena (Austria); tiene un máster en Tecnología Alimentaria por el King's College de la Universidad de Londres; y un máster en Administración de Empresas por la Open University y ha obtenido el RAC (EU and Global). Es Chartered Manager y miembro del Chartered Management Institute.

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