Qarad aporta al grupo 35 años de experiencia en regulatory affairs y quality assurance en relación con los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, regulados por el Reglamento específico sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR). Sus actividades consisten en consultoría y otros servicios relacionados con el marcado CE y los sistemas de calidad y las instrucciones electrónicas de uso.

Quercus es un laboratorio por contrato con certificación GMP. Nuestros clientes son empresas farmacéuticas y otros sectores de life sciences y la salud, como empresas de cosméticos, productos a base de plantas, complementos alimenticios o dispositivos médicos.

Scilife, anteriormente denominada QualityKick, es una solución de software como servicio (SaaS) para que las empresas de los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos gestionen eficazmente todo lo relacionado conla calidad, los procesos y los productos, siempre de acuerdo con las normativas de cumplimiento pertinentes.

SIMABS es una organización de desarrollo y fabricación por contrato deanticuerpos monoclonales. Ofrecemos soluciones completas rápidas, flexibles y rentables para su desarrollo y fabricación mediante una plataforma de fabricación nueva y única basada en el bioprocesamiento continuo.

Antleron quiere mejorar la asistencia sanitaria para garantizar una vida mejor para todos. Esta innovadoraempresa de ingenieríacombina el potencial de las células, los biomateriales, los productos biológicos, la impresión 3D y los biorreactores. Como resultado, acelera productos, procesos y tecnología en la industria de las ciencias de la vida.

SciencePharma es una empresa polaca que ofrece servicios de consultoría e importación para la industria farmacéutica. Fundada en 2004, SciencePharma es líder entre las empresas de consultoría polacas y extranjeras, habiendo ejecutado con éxito proyectos nacionales e internacionales.

En la última década, SciencePharma ha preparado más de 820 expedientes de medicamentos y destaca en proyectos de desarrollo de fármacos, importación y cumplimiento de las GMP/GDP. Con un equipo diverso y experimentado, SciencePharma proporciona un apoyo holístico desde las primeras fases de desarrollo hasta los ensayos clínicos y la gestión del ciclo de vida del producto.

En 2024, el equipo de 120 especialistas de SciencePharma se unió a QbD Group, reforzando aún más sus competencias básicas en cumplimiento normativo, servicios CMC y apoyo al desarrollo de productos.

La plataforma Blue Mountain Regulatory Asset Manager® (Blue Mountain RAM) , diseñada exclusivamente para el sector de las ciencias de la vida, ofrece una solución EAM basada en la nube, totalmente validada y lista para usar, que combina funciones de mantenimiento, calibración y cualificación de equipos en un único paquete integrado. Nuestra plataforma es la mejor de su clase para el mantenimiento de activos y la gestión de piezas, flujos de trabajo automatizados, firmas electrónicas, potentes informes y sólidos registros de auditoría para garantizar el cumplimiento de las GMP en todos los sectores de la industria. Blue Mountain RAM es altamente configurable para satisfacer sus necesidades, con el apoyo de un sólido equipo técnico con muchos años de experiencia diversa en la industria.

Timeseer.AI es uno de los principales proveedores de soluciones para la optimización de la calidad de los datos. Su plataforma aprovecha el poder de la inteligencia artificial avanzada para detectar, priorizar e investigar los problemas de calidad de los datos de los sensores. De este modo, los expertos pueden notificar posibles problemas antes de que estos afecten significativamente a las operaciones o a las decisiones críticas.

PILS -también conocida como "Partners in Life Sciences"- es una nueva asociación entre empresas flamencas que ofrecen servicios y productos en el ámbito de las ciencias de la vida. La ambición de PILS es mejorar el acercamiento de las empresas más pequeñas a las grandes farmacéuticas.

ISPE, la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica, es la mayor asociación sin ánimo de lucro del mundo que ofrece a sus miembros avances científicos, técnicos y normativos de vanguardia a lo largo de todo el ciclo de vida farmacéutico. Bart Van Acker, Director General de QbD, es Vicepresidente de ISPE Bélgica.

Flanders.bio es la organización en reddel sector delas ciencias de la vidaen Flandes. Es una organización dinámica, sin ánimo de lucro y gratuita, que cuenta actualmente con más de 300 miembros. Bart Van Acker es miembro de la junta directiva de Flanders.bio. Desde principios de 2019, QbD ha establecido una asociación estratégica con Flanders.bio.

Amelior ayuda a las empresas a implantar sistemas de gestión eficaces mediante formación, asesoramiento y asistencia. Está especializada en calidad, seguridad y bienestar en el trabajo, logística y producción. QbD ofrece a Amelior programas de formación sobre GAMP 5® (ISPE), BPL y BPF en la industria (bio)farmacéutica.

HollandBIOes un grupo de interés de rápido crecimiento y financiación privada que representa a la industria biotecnológica holandesa. Reúne a diversas partes interesadas de todo el sector: desde start-ups y pequeñas y medianas empresas hasta grandes compañías, todas ellas activas en salud, nutrición o bioeconomía. Las actividades de HollandBIO incluyen la promoción, la organización de actividades en red, diversos servicios para los miembros y relaciones públicas.

on el apoyo de la Unión Europea y el Gobierno flamenco, el Fondo Social Europeo ( FSE) invierte en oportunidades de empleo y carreras profesionales de calidad. Gracias a su apoyo, QbD trabaja actualmente en dos proyectos para ayudar a los empleados a desarrollar su talento.

QbD es socio de pharma.be, la federación de la industria biofarmacéutica innovadora de Bélgica, que representa a más de 130 empresas y 35.000 empleados activos en la atención sanitaria humana en Bélgica. Como socio de pleno derecho de médicos, farmacéuticos, hospitales, gobiernos y otras partes interesadas, pharma.be tiene la misión de promover una mejor asistencia sanitaria a través de la innovación terapéutica en el ámbito de los medicamentos de uso humano y veterinario.

Healixia es la comunidad belga de todos los profesionales activos a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos, dispositivos médicos, IVD y otros productos relacionados con la salud.

biotech and medtech research and innovation projects.

TOPRA is a professional membership organization for individuals working in healthcare regulatory affairs. We work with our members internationally to enable and promote excellence across the healthcare regulatory profession.

The Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) is the largest global organization of professionals involved with regulatory and quality for healthcare products, including medical devices, pharmaceuticals and biologics, diagnostics, and digital health. Founded in 1976 as a neutral, nonprofit organization, RAPS supports and elevates the regulatory profession with education and training, professional standards, publications, research, networking, career development, and other valuable resources. RAPS is home to the Regulatory Affairs Certification (RAC), the only post-academic professional credential to recognize regulatory excellence. The society is headquartered in suburban Washington, D.C., with chapters and affiliates worldwide.

BIVDA is the national industry association for the manufacturers and distributors of IVD products in the UK, currently representing more than 95% of the industry and over two hundred organizations ranging from British startup companies to UK subsidiaries of multinational corporations.

It represents 190 laboratories, divided into three industrial branches: Medicines for human use, Medicines for veterinary use, and Medical devices.

TEAM-PRRC is the non-profit European Association dedicated to the new profession of “Person responsible for regulatory compliance” (PRRC). The Association was created to represent and help PRRCs to more confidently assume this new profession which has considerable responsibilities in the design, manufacture, and supply of medical devices and in vitro diagnostic devices.

EMWA is the European Medical Writers Association, a network of professionals representing, supporting, and training medical communicators. It is a not-for-profit organization run for its members by its members.

The European Association of Authorised Representatives (EAAR) was established in 2002 in order to accurately represent organizations that provide European Authorised Representative services to non-European manufacturers of medical devices and in-vitro diagnostic medical devices. Its purpose is also to maintain a dialogue with the European Commission, Competent Authorities, Notified Bodies and other European industry associations about the role of Authorised Representatives in the context of compliance with European medical device regulatory requirements.

The UK Responsible Person Association (UKRPA) is an alliance of providers of services as UK Responsible Persons as defined in the Medical Devices Regulations 2002 (SI 2002 No 618, as amended) who have joined forces to promote professional conduct and competence.

BeCRO is a professional non-profit association of Belgian Contract Research Organisations (CROs) which are supporting the pharmaceutical, biotechnology and medical devices industry in clinical research and development of new products. The result of the combined industry efforts, including BeCRO members, is the availability of new treatments and therapies from which patients can benefit.