• No hay sugerencias porque el campo de búsqueda está vacío.
21-CFR-Part-11-compliance-checklist-does-your-system-comply-QbD-1536x864

Donde el cumplimiento, la eficiencia y la innovación impulsan el éxito

No llegues tarde a la transformación digital del sector de life sciences. QbD Group aprovecha su profunda experiencia en procesos empresariales, requisitos normativos y IT para ofrecer soluciones de software a medida y servicios integrales que te garanticen el equilibrio adecuado entre cumplimiento normativo y eficiencia empresarial. Sige el ritmo de la revolución digital y llega al mercado con rapidez y éxito.

Experiencia

Tus desafíos digitales están seguros con nuestra experiencia, que conecta los procesos empresariales, las brechas normativas y las IT.

Enfoque agnóstico de la tecnología

Nuestro enfoque garantiza que sean tus necesidades únicas las que dicten las soluciones que ofrecemos, no las limitaciones de una tecnología específica.

Cobertura completa en life sciences

Nuestras soluciones y servicios abarcan todos los ámbitos de life sciences, desde los productos sanitarios: dispositivos médicos (MD) y el diagnóstico in vitro (IVD) hasta los ATMP y los medicamentos genéricos.

Asistencia durante todo el ciclo de vida

Te guiamos a través de las complejidades de la transformación digital con seguridad y flexibilidad, asegurando que todo el proceso sea lo más ágil y exitoso posible.

Tendencias y retos del mercado

En el panorama digital en rápida evolución, las organizaciones de ciencias de la vida enfrentan crecientes requisitos regulatorios y una presión constante por optimizar la eficiencia. La validación de software, la integridad de los datos y la digitalización de los sistemas son ahora fundamentales para garantizar el cumplimiento y, al mismo tiempo, mejorar la operatividad.

Al mismo tiempo, las empresas deben adaptarse a nuevas tecnologías y abordar los riesgos de ciberseguridad sin comprometer la fiabilidad del sistema. El cambio hacia plataformas basadas en la nube y la automatización crea tanto oportunidades como desafíos, lo que requiere una estrategia experta y enfocada al futuro.

QbD Group te ayuda a navegar estas complejidades con soluciones de software personalizadas que priorizan el cumplimiento, optimizan los procesos y preparan a tu organización para las demandas del mañana.
Por qué las autoinspecciones o auditorías internas son esenciales para su SGC-1536x864

Servicios de software para

Medical Device Software Compliance

Conformidad del software de dispositivos médicos

Ofrecemos un marco de trabajo a medida para optimizar procesos en el ámbito de las ciencias de la vida y garantizar la conformidad regulatoria.
AI/ML Compliance

Cumplimiento IA/ML

¿Necesitas orientación en el desarrollo de software para entornos regulados? Nuestro equipo especializado está aquí para ayudarte.
Data Governance

Gobernanza de datos

En QbD Group brindamos soporte en gobernanza de datos, asegurando la calidad y el cumplimiento en cada etapa de tu proceso.
Digitalization

Digitalización

Nuestra experiencia en implementación de software y gestión IT asegura soluciones eficientes y adaptadas a tus necesidades.
Software Validation, Central IT Systems

Validación de software y sistemas informáticos centralizados

Garantiza que tus soluciones tecnológicas cumplan con las normativas más estrictas del sector con nuestro respaldo experto.
Data Integrity

Integridad de datos

Protege la integridad y la precisión de tus datos con nuestros servicios especializados en gestión de datos.
Software Implementations

Implementaciones de software

Transforma tu organización del sector life sciences con nuestras soluciones innovadoras y personalizadas.
IT Infrastructure Qualification

Cualificación de la infraestructura informática

Asegura que tus sistemas IT cumplen con los estándares regulatorios internacionales con nuestras auditorías y validaciones.
Paperless Validation

Validación sin papel

Optimiza tu proceso de validación con nuestra herramienta Paperless Validation, líder en eficiencia y cumplimiento.
Operational Software Compliance

Cumplimiento del Software Operativo

¿Buscas una solución integral para garantizar la conformidad operativa de tu software? Descubre cómo podemos ayudarte.

Soluciones de software

IFUcare header image

IFUcare

Nuestros servicios de etiquetado electrónico/eIFU permiten a los fabricantes de dispositivos médicos y de DIV dejar las IFU en papel fuera del embalaje del producto y hacerlas accesibles para los usuarios finales en Internet.
Scilife-hero-1

Scilife

Mejora drásticamente el control, la eficiencia y la calidad de tus procesos y productos con la plataforma de software Scilife para las ciencias de la vida.
Circles_banners_Software solutions & services-2

¿Por qué QbD Group?

QbD Group ofrece soluciones de software confiables para organizaciones de ciencias de la vida en todo el mundo. Con más de una década de experiencia, nuestro equipo proporciona cumplimiento, eficiencia e innovación a través de estrategias personalizadas que satisfacen tus necesidades únicas.

¿Qué nos diferencia?

  • Experiencia comprobada: Más de 10 años de experiencia en soluciones de software para ciencias de la vida.

  • Soporte personalizado: Estrategias adaptadas para alcanzar los objetivos de tu organización.

  • Presencia global: Expertise en cumplimiento normativo en mercados internacionales.

  • Servicios durante todo el ciclo de vida: Desde la implementación hasta el mantenimiento continuo, te apoyamos en todo momento.

¿Necesitas apoyo? No dudes en ponerte en contacto con nosotros.

Experiencia-icono

Más de 10 años de experiencia

Icono de soporte de ciclo completo

Asistencia durante todo el ciclo de vida

globo-3

Presencia mundial

Empresas mejor gestionadas-icon-2

Empresa mejor gestionada

No Offerings Found.

correo de contacto

Contacta con nosotros

Trabaja con QbD Group para soluciones de software que impulsen el éxito en cada etapa de tu projecto. Ponte en contacto con nosotros para averiguar cómo te podemos ayudar.

Circles_ponte en contacto_Soluciones y servicios de software

Últimas noticias

preview_image
Webinar

Evidencia a lo largo del ciclo de vida: integrando necesidades clínicas en diseño y documentación

Aprende cómo integrar las necesidades clínicas en el diseño de software para dispositivos médicos y cumplir con los requisitos de MDR. Visualiza ahora nuestro webinar bajo demanda.
preview_image
Whitepaper

Regulatory Affairs para las industrias farmacéutica y biotecnológica

En este folleto, aprenderás más sobre los servicios regulatorios que QbD Group ofrece para las industrias farmacéutica y biotecnológica.
preview_image
Webinar

De los requisitos al código: un ciclo de desarrollo unificado para software de dispositivos médicos

Aprende sobre el desarrollo de software para dispositivos médicos, incluidos los estándares IEC, ciberseguridad, integración de IA y expectativas de la FDA en este webinar.
preview_image
Whitepaper

Evaluación clínica de dispositivos médicos bajo MDR

Este whitepaper te guiará a través de los documentos regulatorios clave relacionados con el proceso de evaluación clínica de tu dispositivo médico. Descárgalo ahora.