Responsable de información

QbD Group ofrece a las organizaciones farmacéuticas un Responsable de Información cualificado, encargado de coordinar y supervisar la gestión de datos y las actividades de marketing, asegurando el cumplimiento normativo y la integridad de la información.

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Gestión de la información

¿Hasta dónde pueden llegar las empresas farmacéuticas en la publicidad de sus productos?

¿Qué información clave debe incluirse en el resumen de las características del producto?

Para cumplir plenamente con los requisitos legales, un experto cualificado tiene que responsabilizarse de cómo se comunica y comercializa la información sobre los productos farmacéuticos.

Responsabilidades de un responsable de información:

Debe tener un sólido conocimiento del ámbito médico y científico para aplicar adecuadamente todas las directrices pertinentes.
Son responsables de garantizar que el etiquetado, los prospectos, la información sobre el producto y la publicidad de un producto se ajusten a su aprobación o registro.
Deben crear la información sobre el producto, las instrucciones de uso y el texto obligatorio.
Tienen la responsabilidad de mantener actualizadas las instrucciones de uso, la información sobre el producto y el texto obligatorio.
Deben mantenerse informados de los cambios pertinentes en la normativa, las leyes y los plazos, y aplicarlos en consecuencia.
Se coordinan con las autoridades competentes cuando es necesario.
Dirigen sesiones de formación para concienciar al personal de ventas y marketing sobre la normativa legal aplicable.

¿Cómo podemos ayudarte?

Las empresas farmacéuticas deben operar bajo estrictos marcos legales al comunicar y comercializar sus productos. Para mitigar riesgos y asegurar el cumplimiento normativo, contar con un Responsable de Información cualificado es esencial para gestionar y supervisar toda la comunicación vinculada a los productos.

Experiencia en el sector

Nuestro equipo cuenta con años de experiencia en los sectores farmacéutico y de life sciences, asegurando un asesoramiento personalizado para cumplir con las exigencias regulatorias más estrictas.

Soluciones integrales

Garantizamos que todos tus materiales cumplen los requisitos legales, entre ellos:

Etiquetado: etiquetas de producto claras, precisas y conformes.
Folletos de información al paciente (PIL): materiales informativos y accesibles para los pacientes.
Resumen de las características del producto: descripciones detalladas y precisas del producto para los profesionales sanitarios.
Material publicitario: contenido promocional totalmente conforme, como anuncios, folletos y expositores.

Formación a tu equipo

A través de sesiones de formación especializadas, capacitamos a tus equipos de ventas y marketing con el conocimiento necesario para operar dentro de los límites legales con seguridad y eficacia.

¿Por qué QbD Group?

SERVICIOS DE REGULATORY AFFAIRS DE ALTA CALIDAD QUE SATISFACEN TUS NECESIDADES

Elegir QbD significa colaborar con una empresa líder y de confianza en Regulatory Affairs. Con más de una década de experiencia, proporcionamos apoyo personalizado a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, garantizando un cumplimiento sin fisuras y la satisfacción del cliente a escala mundial.

Más de 10 años de experiencia: benefíciate de nuestro equipo de consultores altamente cualificados.
Apoyo durante todo el ciclo de vida: apoyo completo desde la fase previa a la comercialización hasta la fase posterior.
Presencia mundial: QbD Group opera a escala mundial, con especial atención en Europa (UE) y China.
Satisfacción del cliente: evaluación constante, transparencia y objetivos claros.

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Nuestros expertos están aquí para asegurarse de que tus materiales cumplan con todos los requisitos legales y normativos. Contáctanos y te ayudaremos a enfrentar con seguridad y confianza el complejo panorama regulatorio.