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Revisión anual de productos (APR) y revisión de la calidad de los productos (PQR) Grupo QbD

Revisión Anual de la calidad del producto (APR / PQR)

Agiliza tus procesos APR y PQR con la ayuda de nuestros expertos

¿Necesitas realizar una o varias revisiones anuales de productos (APR) o revisiones de la calidad de los productos (PQR)? Estas tareas obligatorias suelen coincidir con otras actividades urgentes, lo que dificulta una gestión eficaz. QbD Group ofrece asistencia completa para la redacción, el análisis de datos y la revisión de las PQR, ayudándote a cumplir con la normativa.

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¿Qué es la Revisión Anual de Producto APR/PQR?

Un APR o PQR evalúa la calidad y el rendimiento del producto para garantizar tu seguridad, conformidad y preparación para el mercado. QbD Group ofrece asistencia integral para todo el proceso, desde el cálculo de los datos hasta la elaboración de informes exhaustivos. Aspectos clave del apoyo APR/PQR:

  • Gestión integral de datos: recopilación, procesamiento y análisis de datos de múltiples sistemas.

  • Cumplimiento de la normativa: garantizar que todas las revisiones cumplen las GMP y las normas regulatorias.

  • Elaboración de informes detallados: informes completos incluyendo planes de acción.

  • Perspectivas anuales: proporcionamos análisis de tendencias a través de PQRs para identificar oportunidades de mejora.

Descubre por qué las revisiones anuales de producto son esenciales

Revisión anual de productos (APR) y revisión de la calidad de los productos (PQR) Grupo QbD (1)

¿Por qué son importantes los procesos APR/PQR?

  • Seguridad del paciente: los procesos APR y PQR detectan riesgos potenciales, garantizando que los productos cumplen las normas de seguridad y protegen la salud de los pacientes.
  • Estabilidad de la cadena de suministro: las revisiones oportunas evitan contratiempos en la producción y rotura de existencias, garantizando un flujo constante de producto.
  • Ventas y reputación en el mercado: las revisiones periódicas garantizan la aprobación regulatoria y la preparación oportuna para salir al mercado, protegiendo la reputación de tu empresa.

 

Descubre cómo podemos ayudarte

¿Cómo podemos ayudarte?

QbD Group ofrece servicios de APR/PQR a medida para satisfacer las necesidades específicas de tu negocio:

Gestión de plazos

Gestión de plazos

Garantizamos la finalización puntual de todas las revisiones.

Redacción de PQR

Redacción de PQR

Elaboramos informes exhaustivos, listos para tu aprobación.

Análisis de datos y estadísticas

Análisis de datos y estadísticas

Análisis de cifras e identificación de tendencias.

Revisión de la conformidad

Revisión de la conformidad

Garantizamos la coherencia y el cumplimiento normativo.

Revisión anual de productos (APR) y revisión de la calidad de los productos (PQR) Grupo QbD (2)

¿Por qué QbD Group?

Colaborar con QbD Group para el apoyo APR/PQR proporciona:

  • Conocimiento experto: nuestra amplia experiencia garantiza una evaluación precisa y exhaustiva de los datos.

  • Informes listos para tu aprobación: recibe informes con información práctica, listos para ser aprobados.

  • Gestión de la carga de trabajo: reduce la carga de trabajo de tu equipo de garantía de calidad durante los períodos de máxima actividad.

  • Soluciones escalables: gestiona varios productos o revisiones de forma eficaz y rentable.

Contacta con nosotros
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Nuestro proceso

1. Evaluación

Analizamos tus procesos actuales e identificamos posibles carencias o áreas de mejora.

2. Talleres

Trabajamos con tu equipo para comprender vuestros requisitos y diseñar soluciones.

3. Desarrollo de la documentación

Creamos procedimientos, políticas y manuales en función de la normativa a cumplimentar.

4. Formación y aplicación

Dotamos a tu equipo de los conocimientos necesarios para adoptar, implantar y mantener tu sistema de gestión de calidad.

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Contacta con nosotros

¿Necesitas simplificar tu proceso de revisión anual de productos?

Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información.

Garantía de calidad_Póngase en contacto con nosotros

¿Qué información necesita QbD para inciar la revisión de producto?

Necesitaremos acceder a los datos pertinentes del producto, registros de lotes, métricas de calidad y documentos de revisión anteriores. Te guiaremos en el proceso de recopilación de datos para asegurarnos de que todo está en su sitio.

¿Puede QbD trabajar productos complejos con múltiples componentes?

Sí, tenemos experiencia con productos complejos y sistemas multicomponente. 

¿Cómo se gestiona la información confidencial de los productos?

Seguimos protocolos estrictos para manejar los datos de tu productos de forma segura. La información se comparte únicamente dentro del equipo que trabajará en el projecto.

¿Y si tenemos varios productos que necesitan revisión?

Podemos gestionar las APR/PQR de varios productos simultáneamente, lo que garantiza la eficiencia y agiliza el proceso.

¿Cómo se abordan los problemas o desviaciones detectados durante la revisión?

Identificamos las desviaciones durante la revisión y proporcionamos recomendaciones claras de medidas correctoras, junto con un plan de acción detallado.

¿Pueden integrar nuestro actual sistema de gestión de la calidad en el proceso de APR?

Sí, nos alineamos con tu QMS existente para garantizar que el proceso de revisión se integra perfectamente con tus procedimientos internos.

¿Cómo sabremos que el TAE se ha completado a tiempo?

Te proporcionamos un calendario claro y actualizaciones periódicas, para que siempre sepas cuándo puedes esperar que la revisión esté terminada.