Validación de la limpieza - Cualificación y validación - QbD Group

Validación de limpieza

QbD Group ofrece una amplia gama de servicios de cualificación y validación para procesos, aplicaciones y equipos.

Nuestros expertos tienen un profundo conocimiento de la validación de la limpieza, lo que garantiza que tus operaciones cumplen las normativas más exigentes.

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¿Qué es la validación de limpieza?

La validación de la limpieza es el proceso de confirmar que los procedimientos de limpieza eliminan de forma eficaz los residuos y contaminantes de las superficies de los equipos utilizados en los procesos de fabricación. Implica pruebas y documentación sistemáticas para garantizar que los métodos de limpieza cumplen las normas predeterminadas y los requisitos reglamentarios.

La validación de la limpieza no sólo contribuye a la seguridad y eficacia de los medicamentos, sino que también ayuda a cumplir la normativa, reducir los costes de producción y mejorar la solidez y eficacia del proceso de fabricación. Ayuda a determinar el peor de los casos y los riesgos que pueden surgir durante la fabricación de productos.

Nuestros expertos pueden establecer, mejorar y apoyar la cualificación y validación de sus procesos de limpieza, permitiendo operaciones seguras y conformes a la normativa.

¿Por qué QbD Group?

La fase de Q&C es un paso fundamental para garantizar que se cumplan las normas reglamentarias. Durante esta fase, nuestro grupo de expertos te ayudará a cumplir con la normativa, reducir riesgos y optimizar el rendimiento. Contribuyendo en última instancia a la fabricación de productos de alta calidad y a un importante ahorro de costes.

Cumplimiento de la normativa: la cualificación de instalaciones garantiza el cumplimiento de las normas reglamentarias, así como evita interrupciones en las operaciones.
Productos de calidad: las instalaciones cualificadas contribuyen a la fabricación de productos de alta calidad proporcionando la infraestructura y las condiciones ambientales necesarias.
Ahorro de costes: ayuda a identificar y mitigar los riesgos asociados a los fallos en las instalaciones,reduciendo la probabilidad de tiempos de inactividad e incidentes de seguridad.
Eficacia operativa: garantiza la fiabilidad y eficiencia de las instalaciones y optimiza el rendimiento operativo.

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