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En QbD Group ofrecemos servicios de validación de instalaciones adaptados a los requisitos específicos de cada sector y a la normativa vigente.
Trabajando con QbD Group, puedes confiar en que tus instalaciones se validan conforme a las normas más exigentes, garantizando la fiabilidad, eficiencia y seguridad de tus operaciones.
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La cualificación de las instalaciones es un paso fundamental para garantizar que se cumplan las normas regulatorias. Durante esta fase, nuestro grupo de expertos te ayudará a cumplir con la normativa, reducir riesgos y optimizar el rendimiento. Contribuyendo en última instancia a la fabricación de productos de alta calidad y a un importante ahorro de costes.
Cumplimiento de la normativa: la cualificación de instalaciones garantiza el cumplimiento de las normas reglamentarias, así como evita interrupciones en las operaciones.
Productos de calidad: las instalaciones cualificadas contribuyen a la fabricación de productos de alta calidad proporcionando la infraestructura y las condiciones ambientales necesarias.
Ahorro de costes: ayuda a identificar y mitigar los riesgos asociados a los fallos en las instalaciones,reduciendo la probabilidad de tiempos de inactividad e incidentes de seguridad.
Eficacia operativa: garantiza la fiabilidad y eficiencia de las instalaciones y optimiza el rendimiento operativo.
Una sala blanca es un entorno controlado en el que se gestiona y clasifica la concentración de partículas suspendidas en el aire. Se diseña, construye y opera de forma que se controla eficazmente la introducción, generación y retención de partículas dentro de la sala. Además, se controlan otros parámetros importantes, como la temperatura, la humedad y la presión.
Las salas blancas son un componente crítico en la fabricación farmacéutica, donde hasta la más mínima contaminación puede poner en peligro la calidad y seguridad del producto. Tanto si se producen medicamentos estériles, productos biológicos o cualquier otro producto farmacéutico, mantener un entorno controlado y libre de contaminantes es primordial para garantizar la integridad del producto.
En QbD Group, estamos especializados en la prestación de servicios integrales de cualificación de salas blancas, diseñados para cumplir las normas más exigentes de la industria farmacéutica. Con una amplia experiencia en entornos de salas blancas, nuestro equipo garantiza que tus instalaciones funcionen con la máxima eficacia, seguridad y conformidad.
¿Cumplen tus instalaciones las normas más estrictas de fiabilidad, seguridad y conformidad normativa?
Nuestros expertos en cualificación de instalaciones están aquí para guiarte en cada paso del camino, tanto si necesitas una solución llave en mano como un proyecto personalizado.
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