QPPV / Servicios de representación local
Garantiza el cumplimiento ininterrumpido de la farmacovigilancia en todos los territorios
Gestionar las responsabilidades de farmacovigilancia (FV) en varias regiones puede ser complejo y llevar mucho tiempo. En QbD Vigilance, ofrecemos servicios de Persona Cualificada para la Farmacovigilancia (QPPV) y Representante Local adaptados para satisfacer las necesidades normativas específicas de los Titulares de Autorizaciones de Comercialización (MAH) en Europa, el Reino Unido y más allá. Con nuestra experiencia, puede garantizar el cumplimiento de la normativa mientras se centra en sus principales objetivos empresariales.
¿Qué son los servicios de QPPV y de Representante Local?
La función de una QPPV (persona cualificada para la farmacovigilancia) es obligatoria en virtud de la normativa de la UE y el Reino Unido para supervisar la seguridad de los medicamentos. Además, algunos países exigen un Representante Local para gestionar las actividades de farmacovigilancia a nivel local. Estas funciones garantizan que las autoridades sanitarias cumplan las obligaciones de farmacovigilancia específicas de cada región. Nuestros servicios clave incluyen:
- Servicios de QPPV de la UE: Proporcionar un contacto central y cualificado para supervisar los sistemas de FV y garantizar el cumplimiento en la Unión Europea.
- Servicios QPPV del Reino Unido: Cumplimiento de los distintos requisitos de supervisión de la farmacovigilancia en el Reino Unido.
- Representantes locales de FV: Prestación de asistencia de FV específica para cada región a fin de garantizar el cumplimiento en los mercados locales.
- Disponibilidad 24 horas al día, 7 días a la semana: Garantizar la asistencia las 24 horas del día para la notificación de acontecimientos adversos y las consultas regulatorias.
- Preparación para auditorías e inspecciones: Preparación de tus sistemas FV para auditorías e inspecciones regulatorias.
Descubre por qué la QPPV y los representantes locales son esenciales
¿Por qué son esenciales el QPPV y los Representantes Locales?
El QPPV y los Representantes Locales de FV desempeñan un papel fundamental a la hora de garantizar la seguridad de los productos y mantener el cumplimiento de la normativa internacional. He aquí por qué son indispensables:
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Requisitos normativos: Cumplimiento de las leyes de farmacovigilancia de la UE, el Reino Unido y el resto del mundo.
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Supervisión central: Garantiza que todos los sistemas de farmacovigilancia se supervisan y gestionan eficazmente.
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Experiencia local: Facilita la comunicación con las autoridades sanitarias locales y las partes interesadas.
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Mitigación de riesgos: Rápida identificación y resolución de problemas de seguridad para proteger a los pacientes y los productos.
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Alcance mundial: Operaciones de FV sin fisuras en múltiples territorios.
¿Cómo podemos ayudarte?
Servicios QPPV específicos para la UE y el Reino Unido
Representación de farmacovigilancia local
Representación de farmacovigilancia local
Aportar experiencia en el mercado para abordar las obligaciones normativas específicas de cada región.
Gestión de acontecimientos adversos 24 horas al día, 7 días a la semana
Gestión de acontecimientos adversos 24 horas al día, 7 días a la semana
Garantizar la notificación y comunicación oportunas con las autoridades sanitarias.
Enlace regulador
Enlace regulador
Actuar como principal punto de contacto para las autoridades de farmacovigilancia.
Disponibilidad para la inspección
Disponibilidad para la inspección
Preparar a su organización para auditorías e inspecciones que garanticen el cumplimiento.
¿Por qué QbD Group?
Colaborar con QbD Vigilance garantiza:
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Experiencia global: Amplia experiencia en la gestión de responsabilidades de Farmacovigilancia en Europa, Reino Unido y otros mercados internacionales.
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Cumplimiento de la normativa: Los QPPV dedicados y los representantes locales garantizan el pleno cumplimiento de la normativa de farmacovigilancia.
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Soluciones a medida: Asistencia personalizada que satisface las necesidades específicas de tu organización.
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Fiabilidad probada: Servicios de farmacovigilancia de alta calidad en los que confían las autoridades sanitarias de todo el mundo.
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Asistencia 24 horas al día, 7 días a la semana: Disponibilidad las 24 horas del día para la notificación de acontecimientos adversos y consultas regulatorias.
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En QbD Vigilance, proporcionamos soluciones expertas para cumplir los complejos requisitos de farmacovigilancia en múltiples territorios. Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para saber cómo podemos ayudar a tu organización.