• No hay sugerencias porque el campo de búsqueda está vacío.
Programa de señales de seguridad - Vigilance - QbD Group

Programa de detección de señales

Detección proactiva de detección de señales para mejorar los resultados de los pacientes

La detección eficaz de señales es clave para identificar a tiempo posibles problemas de seguridad y proteger la salud de los pacientes. En QbD Group, nuestro Programa de Detección de Señales aprovecha una amplia gama de fuentes de datos, incluidos informes espontáneos, estudios clínicos, literatura científica y la base de datos EudraVigilance. Este enfoque proactivo y exhaustivo garantiza la detección y gestión oportunas de las señales de seguridad, ayudándole a mantener el cumplimiento normativo y a generar confianza en tu producto.

¿Qué es un programa de detección de señales?

Un programa de detección de señales es un proceso sistemático para identificar y analizar posibles problemas de seguridad relacionados con los medicamentos. Mediante el control de diversas fuentes de datos, el programa detecta tendencias o patrones que podrían indicar riesgos, lo que permite actuar con prontitud para mitigar los daños y mejorar la seguridad del producto. Componentes clave de un programa de señales de seguridad:

  • Recogida de datos: Recopilación de información de diversas fuentes, como informes espontáneos, ensayos clínicos y literatura científica.
  • Detección de señales: Identificación de tendencias o patrones utilizando herramientas y metodologías analíticas avanzadas.
  • Evaluación de riesgos: Evaluación de la importancia y el impacto de las señales detectadas.
  • Informes reglamentarios: Comunicación de los resultados a las autoridades pertinentes de forma oportuna y conforme a la normativa.
  • Información práctica: Ofrecer recomendaciones para mitigar los riesgos o investigar más a fondo.

Descubre por qué es esencial un programa de detección de señales

Programa de señales de seguridad - Vigilancia - Grupo QbD (2)

¿Por qué es esencial un programa de detección de señales?

Un programa sólido de detección de señales es fundamental para proteger la salud de los pacientes y garantizar el éxito continuado de tu producto. He aquí por qué es importante:

 

  • Identificación oportuna de riesgos: La detección precoz de posibles problemas de seguridad evita su agravamiento y reduce los daños.

  • Cumplimiento de la normativa: Garantiza el cumplimiento de las normas mundiales de farmacovigilancia.

  • Mayor seguridad de los productos: Refuerza el perfil de seguridad de tus medicamentos.

  • Toma de decisiones basada en datos: Aprovecha la información procedente de la detección de señales para tomar decisiones de seguridad fundamentadas.

  • Confianza de las partes interesadas: Genera confianza entre las autoridades reguladoras, los profesionales sanitarios y los pacientes.

 

Descubre cómo podemos ayudarte

El programa de señales de seguridad de QbD Group ofrece asistencia integral para la detección y gestión proactivas de señales:

Fuentes de datos exhaustivas

Fuentes de datos exhaustivas

Utilizando informes espontáneos, ensayos clínicos, literatura científica y bases de datos regulatorias como EudraVigilance.

Metodologías avanzadas

Metodologías avanzadas

Utilización de herramientas de última generación para el análisis de tendencias y la identificación de señales.

Evaluación de riesgos por expertos

Evaluación de riesgos por expertos

Evaluar y clasificar las señales para determinar su importancia clínica.

Presentaciones regulatorias

Presentaciones regulatorias

Preparación y presentación de informes de conformidad con las normas de la EMA, la FDA y otras normas mundiales.

Soluciones a medida

Soluciones a medida

Adaptación de los flujos de trabajo a las necesidades específicas de tu cartera de productos y tu mercado.

Programa de señales de seguridad - Vigilance - QbD Group

¿Por qué QbD Group?

La elección de QbD Group para tu programa de señales de seguridad proporciona:

  • Supervisión proactiva: Un equipo especializado de expertos supervisa continuamente diversas fuentes de datos en busca de posibles señales de seguridad.

  • Experiencia global: Décadas de experiencia en farmacovigilancia y cumplimiento normativo.

  • Estrategias a medida: Flujos de trabajo personalizados diseñados para adaptarse a tus necesidades y objetivos operativos.

  • Asistencia integral: Desde la detección de señales hasta la presentación de solicitudes, te acompañamos en todo momento.

doc-mask

Contenidos relacionados

preview_image
Webinar

Desbloqueando el valor estratégico en la seguridad de medicamentos para organizaciones de ciencias de la vida

Descubre cómo los equipos de seguridad farmacológica pueden transformarse en impulsores proactivos de beneficios con las herramientas y recursos adecuados en este webinar bajo demanda.
preview_image
Whitepaper

One-Vigilance: la hoja de ruta estratégica hacia la excelencia corporativa

Introduce el concepto de One Vigilance dentro del panorama actual de la seguridad de medicamentos. Descárgalo ahora.
preview_image
Whitepaper

Garantizando cumplimiento y calidad en farmacovigilancia

Este whitepaper resalta la importancia de un sistema robusto de gestión de calidad en farmacovigilancia (QMS) y un PSMF bien mantenido. Descárgalo ahora.
preview_image
Case study

Optimización de la farmacovigilancia para una empresa líder en biotecnología

Ayudamos a la Universidad Católica de Lovaina a trasladar la investigación sobre el glioblastoma a la clínica con planificación empresarial estratégica, apoyo financiero y una hoja de ruta para el impacto clínico.
correo de contacto

Contacta con nosotros

¿Preparado para mejorar la detección de señales de seguridad?

El programa de detección de señales de QbD Group combina la supervisión proactiva y el análisis experto para garantizar la detección oportuna de problemas de seguridad y el cumplimiento de la normativa. Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información.

Vigilance_Contacta con nosotros