.png?width=109&height=108&name=Pharma%20(2).png)
Liberación de lotes QP
Pruebas de lotes GMP y liberación de lotes UE fiables
En QbD Group ofrecemos servicios integrales de liberación de lotes por persona cualificada (QP), garantizando que tus medicamentos cumplen las estrictas normas regulatorias de la UE. Con nuestro paquete de servicios integrados para pruebas de lotes GMP, validación y despacho de importación de la UE, te ayudamos a cumplir los requisitos más complejos y a garantizar que tus productos lleguen al mercado de forma eficaz y segura.
¿Por qué es esencial la liberación de lotes QP?
La liberación de lotes QP garantiza:
-
Cumplimiento normativo: Cumple las estrictas directrices GMP de la EMA y la UE, incluido el anexo 16.
-
Seguridad de los productos: Confirma la calidad y seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario.
-
Acceso al mercado: Facilita la importación y comercialización de productos en el Espacio Económico Europeo (EEE).
-
Preparación de ensayos clínicos: Certifica los medicamentos en investigación para uso clínico.
-
Garantía operativa: Mitiga los riesgos de incumplimiento, garantizando la fluidez de las operaciones.
.jpg?width=1200&height=900&name=QP%20Batch%20Release%20-%20Lab%20Services%20-%20QbD%20Group%20(1).jpg)
¿Por qué QbD Group?
Asociarse con QbD Group para la liberación de lotes QP proporciona:
-
Expertos cualificados: Personas cualificadas internas con profundos conocimientos normativos.
-
Servicios integrados: Soluciones integrales de ensayos GMP y liberación de lotes.
-
Apoyo normativo: Experiencia en el cumplimiento de la Directiva 2001/83/CE de la EMA y el anexo 16 de las PCF de la UE.
-
Soluciones a medida: Servicios personalizados para satisfacer las necesidades específicas de tu producto y mercado.
-
Acceso al mercado mundial: Apoyo a los fabricantes de fuera de la UE para importar y comercializar productos en el EEE.
Contacta con nosotros
¿Estás listo para agilizar tu proceso de aprobación por lotes?
Asegúrate de que tus medicamentos cumplen los más altos estándares de calidad y conformidad con los servicios de liberación de lotes QP de QbD Group. Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para hablar de tu proyecto y saber cómo podemos contribuir a tu éxito en el mercado.
