Análisis químico de control de calidad
Pruebas analíticas exhaustivas para tus necesidades farmacéuticas
En QbD Group, nuestro laboratorio de control de calidad con certificación GMP ofrece servicios de análisis químicos fiables y precisos para satisfacer las demandas de la industria farmacéutica. Tanto si se trata de materias primas, API, IMP o medicamentos acabados, ofrecemos soluciones a medida para satisfacer sus necesidades analíticas. Con capacidades avanzadas y un equipo de expertos, garantizamos que tus productos cumplen las normas más estrictas de calidad y conformidad.
¿Qué es el análisis químico de control de calidad?
El análisis químico de control de calidad (QC) implica una serie de pruebas y procedimientos analíticos para verificar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Desde las materias primas hasta las formas farmacéuticas acabadas, el análisis químico de control de calidad garantiza el cumplimiento de las estrictas normas reglamentarias y ayuda a mantener la integridad del producto. Los aspectos clave del análisis químico de control de calidad incluyen:
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Pruebas farmacopeicas: Verificación del cumplimiento de las normas farmacopeicas para materias primas y productos.
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Instrumentación avanzada: Utilización de tecnología punta para obtener resultados precisos.
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Cumplimiento de la normativa: Garantizar la conformidad de los métodos con las prácticas correctas de fabricación y otros requisitos normativos.
Descubre por qué es esencial el análisis químico de control de calidad
¿Por qué es importante el análisis químico de control de calidad?
El análisis químico de control de calidad es fundamental para:
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La seguridad del producto: Garantiza que los productos farmacéuticos están libres de impurezas nocivas.
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Cumplimiento de la normativa: Cumple las normas BPF y los requisitos de la farmacopea.
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Garantía de calidad: Confirma la calidad y consistencia de las materias primas y los productos acabados.
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Eficacia operativa: Reduce los riesgos de retirada de productos y de incumplimiento de la normativa mediante la detección precoz de problemas.
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Validación de procesos: Respalda procesos de fabricación sólidos con datos fiables.
¿Cómo podemos ayudarte?
Pruebas de identificación
Pruebas de apariencia
Pruebas de apariencia
Evaluar el color y la claridad.
Ensayos
Ensayos
Utilización de técnicas UV/Vis, valoración automática, HPLC/UHPLC y GC.
Pruebas de uniformidad de dosificación
Pruebas de uniformidad de dosificación
Garantizar una dosificación coherente de los medicamentos.
Pruebas de impurezas
Pruebas de impurezas
Cuantificación de sustancias afines, disolventes residuales e impurezas elementales.
Determinaciones físicas
Determinaciones físicas
Medición de pH, viscosidad, densidad y mucho más.
Pruebas de dosificación oral sólida
Pruebas de dosificación oral sólida
Incluidas la desintegración, la disolución, la dureza y la friabilidad.
Pruebas especializadas
Pruebas especializadas
DSC, análisis TOC, distribución láser del tamaño de las partículas y evaluación de la materia particulada.
¿Por qué QbD Group?
Cuando escoges QbD Group para el análisis químico de control de calidad, ganas:
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Amplia experiencia: Desde la identificación general hasta las pruebas avanzadas de impurezas, cubrimos un amplio espectro de necesidades analíticas.
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Certificación GMP: Un laboratorio autorizado capaz de manipular psicotrópicos, narcóticos, hormonas y productos altamente potentes.
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Equipos avanzados: Tecnología punta para realizar pruebas precisas y eficaces.
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Asistencia flexible: Análisis de servicio completo para ayudarte a centrarte en tu actividad principal.
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Garantía normativa: Servicios diseñados para cumplir las normas internacionales.
Contacta con nosotros
¿Estás preparado para optimizar tus análisis químicos de control de calidad?
Confía en QbD Group para realizar análisis químicos de control de calidad fiables y conformes a tus necesidades. Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para hablar de tus retos analíticos y descubrir cómo podemos ayudarte a alcanzar el éxito.