Servicios de calidad clínica
¿Tiene dificultades para establecer o mantener su sistema de gestión de la calidad clínica (SGC)? Tanto si está creando un SGC desde cero, gestionando auditorías o preparándose para inspecciones, garantizar el cumplimiento es fundamental, pero también difícil. Ahí es donde entramos nosotros.
Nuestro equipo clínico cuenta con auditores y expertos en aseguramiento de la calidad especializados en ofrecer asistencia personalizada para todos los aspectos del SGC, ayudarle a cumplir sus obligaciones(por ejemplo, auditorías ) y gestionar eventos de calidad ad hoc (por ejemplo, inspecciones anunciadas).
¿Qué es la calidad clínica?
La calidad clínica abarca los sistemas, procesos y actividades que garantizan que la investigación clínica cumple las normas éticas y reglamentarias más estrictas. Esto implica
- Desarrollar y mantener sistemas de gestión de la calidad
- Realizar auditorías, gestionar los resultados y aplicar medidas correctivas y preventivas (CAPA).
- Prepararse para auditorías e inspecciones y garantizar el cumplimiento continuo.
Desde el establecimiento de procedimientos hasta la gestión de eventos de calidad, la calidad clínica es la columna vertebral de un funcionamiento clínico ético y conforme a la normativa.
¿Por qué es importante la calidad clínica?
Mantener la calidad clínica no es sólo una obligación reglamentaria: es una parte fundamental de la investigación clínica.
- Para las nuevas empresas y las empresas en crecimiento, las exigencias operativas a menudo eclipsan la necesidad de un SGC. Sin embargo, un SGC sólido es crucial para el éxito y el cumplimiento a largo plazo.
- Para las empresas establecidas, las auditorías independientes y las nuevas perspectivas garantizan el cumplimiento continuo e identifican áreas de mejora.
- Para todas las organizaciones, la calidad clínica salvaguarda la integridad de la investigación clínica, protegiendo tanto a los participantes como los resultados.
¿Cómo podemos ayudarle?
Servicios de auditoría
Gestión de inspecciones
Apoyo temporal a la calidad
¿Por qué QbD Group?
He aquí por qué puede contar con nosotros:
- Experiencia: un historial demostrado de apoyo a empresas de todos los tamaños, desde empresas de nueva creación hasta organizaciones consolidadas.
- Soluciones a medida: servicios diseñados para adaptarse a sus necesidades específicas, ya se trate de la implantación de un SGC completo o de asistencia ad hoc.
- Independencia: servicios de auditoría y calidad imparciales que ofrecen una nueva perspectiva.
- Socio de confianza: damos prioridad a su éxito garantizando el cumplimiento, la eficiencia y las normas éticas.
Contacta con nosotros
Hablemos de cómo podemos ayudarle con sus necesidades de calidad clínica.
Tanto si está creando su SGC como perfeccionando los sistemas existentes, estamos aquí para ayudarle. Póngase en contacto con nuestro equipo hoy mismo.