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Procesos personalizables
Nuestro equipo trabaja contigo para establecer y configurar formularios electrónicos de informes de casos (eCRF), ePRO, eConsent, etc. adaptándolos a los requisitos específicos de tu ensayo.
Gestión y análisis de datos
¿Necesitas un socio estratégico que asegure la recopilación, gestión y comunicación de datos clínicos bajo los estándares más altos de calidad y cumplimiento? En QbD Group entendemos que los datos clínicos son el pilar fundamental para el éxito de cualquier proyecto de investigación. .
Nuestra organización de investigación por contrato (CRO) ofrece una gama completa de servicios de gestión de datos adaptados a las necesidades de tu estudio, garantizando una gestión precisa, eficiente y conforme a la normativa de los datos de tu estudio clínico de principio a fin.
Necesidades y retos
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Garantizar datos de alta calidad: proporcionamos conjuntos de datos fiables y completos que respaldan el análisis y las conclusiones de los estudios clínicos.
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Mitigar los riesgos: al abordar las discrepancias en los datos y el incumplimiento de la normativa, reducimos los riesgos y mejoramos la fiabilidad de los estudios.
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Adaptación a los cambios normativos: con la próxima revisión de la ICH GCP (R3), que hace hincapié en los principios ALCOA++, nos aseguramos de que sus datos se recopilen y mantengan con la máxima integridad durante todo el ciclo de vida del ensayo clínico.
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Plataformas EDC: garantizamos el uso de plataformas de captura electrónica de datos totalmente validadas para cumplir las normas más recientes del sector.
- Formularios electrónicos de informes de casos (eCRF) fáciles de usar: nos aseguramos de que los formularios electrónicos de informes de casos (eCRF) se diseñan teniendo en cuenta la facilidad de uso para los usuarios finales, como el personal del hospital.
- Transformación digital y enfoques centrados en el paciente: podemos configurar soluciones de EDC descentralizadas oara tu estudio, como ePRO y eConsent, para alinearlas con modelos de ensayo remotos y centrados en el paciente.
Nuestro enfoque integrado agiliza las actividades operativas, garantizando la eficiencia y la precisión a lo largo de todo el ensayo. Estamos especializados en la gestión de datos de estudios clínicos y le ofrecemos la experiencia que necesita para obtener resultados satisfactorios.
¿Por qué QbD Group?
Un enfoque centrado en el cliente
Situamos tus necesidades en el centro de todo lo que hacemos. A diferencia de los proveedores de un solo servicio, nuestro enfoque integral garantiza la coherencia, la eficacia y una comunicación clara en todas las etapas.
Experiencia multidisciplinar
Nuestro experimentado equipo abarca disciplinas como la gestión de datos, la redacción médica, las operaciones clínicas, la estadística y los servicios regulatorios. Esto agiliza la resolución de problemas y mejora los resultados de los proyectos.
Soluciones flexibles:
- Simplificala captura, el procesamiento, el análisis y la elaboración de informes de datos de ensayos clínicos con nuestras herramientas y métodos avanzados.
- Evita los retos de gestionar varios proveedores, mejorando la comunicación y agilizando los flujos de trabajo.
- Cumple plazos ajustados y objetivos de costes sin comprometer la calidad.
En QbD Group, somos el aliado estratégico que necesitas para asegurar el éxito de tu estudio clínico. Nuestro compromiso va más allá del soporte técnico: nos ocupamos de las complejidades de la gestión de datos con un enfoque integral y personalizado, garantizando calidad y cumplimiento en cada paso.
Contacta con nosotros
Ponte en contacto con nosotros para obtener más información sobre cómo nuestros servicios de gestión y análisis de datos pueden impulsar el éxito de tu ensayo clínico.
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