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¿Qué aprenderás?
- Entender la propuesta
- Comprender las implicaciones de la ampliación del IVDR y las condiciones que deben cumplirse para acogerse a las nuevas disposiciones transitorias ampliadas.
- Repercusiones de la implantación gradual de EUDAMED
- Obligación de información en caso de interrupción del suministro
- Planificación estratégica para el cumplimiento: Conozca las estrategias para navegar eficazmente por la transición del IVDR, incluidos los consejos para ajustar sus operaciones diarias y la planificación a largo plazo.
- Preguntas y respuestas de expertos para responder a sus preguntas específicas
Ponentes
Únete a nosotros mientras nuestras ponentes comparten ideas valiosas y consejos prácticos basados en su amplia experiencia en el sector. Te ofrecerán una perspectiva única y accesible, utilizando un lenguaje más cercano y fácil de entender, para que puedas aplicar lo aprendido de manera efectiva en tu día a día.
No dejes pasar la oportunidad de aprender y de conectar con otros profesionales del sector que comparten tus intereses y desafíos. Es una ocasión perfecta para intercambiar ideas y construir relaciones.
Kirsten Van Garsse
Kirsten Van Garsse obtuvo su Máster en Ciencias Biomédicas en 2002 en la Universidad Libre de Bruselas (VUB) y ha acumulado una amplia experiencia en el sector de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Se unió a Qarad, ahora parte del Grupo QbD, una empresa de consultoría especializada en Asuntos Regulatorios y Sistemas de Calidad para la industria de IVD y Dispositivos Médicos, a finales de 2017.
En su función de Directora de Servicios de Representación Autorizada y Gerente de Asuntos Regulatorios de IVD, Kirsten aplica su amplia experiencia a proyectos de Asuntos Regulatorios, traduciendo hábilmente las regulaciones en procesos y aplicaciones empresariales que cumplen con la normativa. Además, supervisa los diversos servicios de representación ofrecidos por Qarad, garantizando que los clientes reciban el apoyo de expertos en la navegación por los requisitos reglamentarios.
Anne Paulussen
Su dilatada experiencia tanto en el sector farmacéutico como en el de diagnóstico in vitro (DIV) le ha proporcionado un profundo conocimiento de la interacción entre el sector farmacéutico y el de diagnóstico. Con una experiencia que abarca ambos campos, Anne ofrece valiosas perspectivas que mejoran sus contribuciones a la industria, especialmente en el campo del diagnóstico de compañía. Antes de incorporarse a Qarad en 2022 como consultora reguladora sénior para IVD, Anne trabajó como líder global de dispositivos reguladores en Sanofi, trabajando en combinaciones de fármacos y dispositivos. En su puesto actual, Anne aprovecha su experiencia para asesorar a CRO y compañías farmacéuticas sobre el cumplimiento de IVDR, inteligencia regulatoria y capacitación integral para fabricantes de IVD en todas las facetas de la implementación de IVDR.
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