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Qarad - parte del Grupo QbD - ha anunciado el cambio de marca de sus servicios eIFU existentes a su nueva marca 'IFUcare'. Lea el comunicado de prensa completo aquí.
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Qarad, empresa líder en consultoría, centrada en Asuntos Regulatorios y Sistemas de Calidad para la industria de IVD y Dispositivos Médicos, ha anunciado hoy el cambio de marca de sus actuales servicios de eIFU (Instrucciones de Uso electrónicas), a la nueva e independiente marca IFUcare.
IFUcare es una solución de servicio completo para la distribución de Instrucciones Electrónicas de Uso (eIFU) de Dispositivos Médicos y productos IVD. Consiste en una plataforma de alojamiento validada previamente y el apoyo del equipo de expertos en normativa de IFUcare.
Por lo tanto, permite a los fabricantes de productos sanitarios y de IVD distribuir sus instrucciones de uso y otros documentos normativos de forma conforme. No solo añade simplicidad y rentabilidad al proceso, sino que también hace que el resultado final sea más amigable para el cliente y cumpla con las regulaciones.
El cambio de marca se produce tras la integración de Qarad en el Grupo QbD (Wilrijk, Bélgica) a principios de septiembre de 2021, y posicionará a IFUcare como un servicio premium en la industria de IVD y Dispositivos Médicos tanto para clientes existentes como para nuevos prospectos.
Desde hace unos quince años, nuestros servicios eIFU se han destacado como una verdadera innovación en la distribución conforme a las normas de instrucciones y documentos normativos en línea para dispositivos médicos y de DIV. En estrecha colaboración con nuestro nuevo socio estratégico y de rápido crecimiento, el Grupo QbD, hemos optado por cambiar la marca y convertirla en la marca independiente IFUcare, haciéndola más visible para el mundo exterior y permitiéndole posicionarse de forma más explícita como plataforma líder en este campo.
Para los clientes actuales no cambiará nada, excepto el aspecto y la sensación de la marca. Sus servicios y prestaciones se mantendrán en el mismo nivel supremo que antes, al igual que la gestión de cuentas de clientes y los contactos.
QbD Group, por otro lado, con la expansión de esta oferta de servicios y experiencia en DIV, está impulsando su reputación internacional como el socio número uno para los clientes que necesitan orientación en todo el ciclo de vida 'de la idea al paciente' de su Producto Sanitario.
Dirk Stynen, Ph.D., Fundador y Director General de Qarad
Acerca de Qarad
Qarad, fundada en 2000, es una empresa de consultoría con sede en Bélgica que emplea a más de 35 expertos, especializada en Asuntos Reglamentarios y Sistemas de Calidad para la industria de IVD y Dispositivos Médicos. Gracias a su amplia experiencia en este campo, Qarad es el socio ideal para:
- Consultoría en asuntos regulatorios y garantía de calidad
- Servicios de representación
- Servicios de representación: EU-AR, UKRP, Swiss AR, Representante Legal
- CRO para Estudios de Rendimiento
- Servicios de documentación técnica, incluidos los informes de validez científica
- Servicios PRRC
- Servicios de eIFU
El profundo conocimiento deQarad de las normativas sobre DIV y MD, en combinación con la firme creencia de que las nuevas tecnologías deben facilitar la vida de los clientes, también dio lugar al desarrollo de sus servicios eIFU.
Su solución ayuda a los fabricantes a distribuir su documentación técnica a través de una plataforma digital. Marca la diferencia en el campo de la eIFU al ofrecer una solución de proveedor único, desarrollada por expertos en normativa y centrada en el cumplimiento y la gestión de riesgos.
