Optimización de la farmacovigilancia para una empresa líder en biotecnología
Impulso de la farmacovigilancia en el cluster Iberia
Líder mundial en biotecnología, especializada en el descubrimiento, desarrollo y suministro de terapias innovadoras para enfermedades neurológicas, trastornos genéticos raros y afecciones autoinmunes. Para mejorar sus actividades de farmacovigilancia (FV) en el clúster de Iberia, que abarca Portugal y España, la empresa ha recurrido a nuestro equipo.
El Grupo QbD prestará servicios integrales de FV a las filiales de la empresa en estas regiones, aprovechando nuestra experiencia en requisitos normativos locales y conocimientos lingüísticos específicos para garantizar los más altos estándares de seguridad del paciente y cumplimiento normativo.
Desafío
Cercanía
Resultado
Desafío
Lucha contra la rotación de personal
Uno de los principales retos era superar las dificultades del pasado relacionadas con la elevada rotación de personal, que afectaba significativamente a la calidad de las actividades de FV. Esta inestabilidad dificultaba el mantenimiento de la coherencia y el cumplimiento de los estrictos indicadores clave de rendimiento y métricas exigidos por la normativa.
Nuestro enfoque
Mejorar la farmacovigilancia:
gestión integral y apoyo a largo plazo
Nuestro enfoque para mejorar las actividades de farmacovigilancia de la empresa incluye la gestión integral de casos y su seguimiento, la conciliación con numerosos socios clientes y búsquedas bibliográficas exhaustivas. Generaremos informes mensuales, gestionaremos los KPI y las métricas, y realizaremos actividades de LCPPV y/o de LCPPV adjunto tanto para España como para Portugal.
Esta solución a largo plazo, que inicialmente abarca tres años, garantiza la continuidad de todas las actividades, con el apoyo de nuestros perfiles lingüísticos nativos. Implementaremos funciones de LCPPV (adjunto) y mantendremos una estrecha relación con los jefes de equipo de la empresa para generar una fuerte confianza y centrarnos en la calidad.
Resultado
Lograr resultados positivos mediante la calidad y la confianza
Los resultados de nuestra colaboración han sido muy positivos. Los indicadores clave de rendimiento (KPI) y la calidad del trabajo han mostrado una mejora continua, abordando y mitigando los problemas de la tasa de rotación.
La empresa ha valorado positivamente nuestros servicios, destacando que el valor y el servicio prestados cumplían sus elevadas expectativas. Esto ha fomentado un fuerte sentimiento de confianza en Azierta, parte del Grupo QbD, como socio privilegiado.
Impulsados por nuestra propia convicción en el proyecto, seguimos ofreciendo orientación y asesoramiento siempre que es necesario. No sólo trazamos la hoja de ruta, sino que también participamos en el viaje.
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